Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers
26 juin 2012 mis à jour par: CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
- Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury within twelve weeks of enrollment.
- History of corneal or refractive surgery.
- Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
- Currently enrolled in any clinical trial.
- Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
- Monovision correction during the study.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Autres noms:
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Autres noms:
|
|
Autre: Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Autres noms:
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall Vision Quality
Délai: 1 week of wear
|
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear.
Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
1 week of wear
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-337-C-034
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