Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers

26 juni 2012 bijgewerkt door: CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
  • Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Eye injury within twelve weeks of enrollment.
  • History of corneal or refractive surgery.
  • Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
  • Currently enrolled in any clinical trial.
  • Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
  • Monovision correction during the study.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Apparaat: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Andere namen:
  • DAGELIJKSE AquaComfort Plus
Apparaat: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Andere namen:
  • 1 DAG ACUVUE TruEye
Ander: Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Apparaat: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Andere namen:
  • DAGELIJKSE AquaComfort Plus
Apparaat: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Andere namen:
  • 1 DAG ACUVUE TruEye

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Vision Quality
Tijdsspanne: 1 week of wear
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear. Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
1 week of wear

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-337-C-034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nelfilcon A contact lens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren