Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
- Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury within twelve weeks of enrollment.
- History of corneal or refractive surgery.
- Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
- Currently enrolled in any clinical trial.
- Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
- Monovision correction during the study.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
其他名称：
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
其他名称：
|
|
其他：Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
其他名称：
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Overall Vision Quality
大体时间：1 week of wear
|
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear.
Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
1 week of wear
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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