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Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
  • Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Eye injury within twelve weeks of enrollment.
  • History of corneal or refractive surgery.
  • Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
  • Currently enrolled in any clinical trial.
  • Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
  • Monovision correction during the study.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Dispositivo: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Altri nomi:
  • DAILIES AquaComfort Plus
Dispositivo: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Altri nomi:
  • 1 GIORNO ACUVUE TruEye
Altro: Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Dispositivo: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Altri nomi:
  • DAILIES AquaComfort Plus
Dispositivo: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Altri nomi:
  • 1 GIORNO ACUVUE TruEye

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Vision Quality
Lasso di tempo: 1 week of wear
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear. Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
1 week of wear

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-337-C-034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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