갑상선 질환 치료에서 신경심리학적 및 면역학적 평가. 셀레늄은 효율적입니까?
2015년 3월 30일 업데이트: Jan Calissendorff, MD, Karolinska Institutet
그레이브스 갑상선 중독증은 흔한 자가면역 질환입니다.
환자는 체중 감소, 심박수 증가 및 스트레스 불내성으로 진단을 받습니다.
일부 환자는 삶의 질을 회복하는 데 어려움을 겪습니다.
진단은 갑상선 호르몬 티록신 상승, 뇌하수체에서 TSH(갑상선 자극 호르몬) 억제, 갑상선에 대한 자극 항체인 TRAb(갑상선 자극 호르몬 수용체 항체) 상승을 통해 발견됩니다.
셀레늄은 서유럽에서 희소합니다.
이 화합물은 갑상선 호르몬 대사와 면역 체계에 중요한 기능을 합니다.
셀레늄 추가가 그레이브스 갑상선 중독증 환자의 건강에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 주제는 이를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Södermanland 카운티에는 Graves'thyrotoxicosis 환자 44명이 포함되어 있습니다.
메티마졸과 티록신으로 치료하고 셀레늄 또는 위약에 무작위 배정합니다.
치료를 시작하기 전에 신경심리학적 조사를 시행하고 9개월 후에 반복합니다.
갑상선 호르몬 수치, 자가항체 및 셀레늄의 혈청 농도를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 63188
- Emil Mikulski
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Södermanland
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Eskilstuna, Södermanland, 스웨덴, 63188
- Jan Calissendorff, Medical clinic, Eskilstuna, Sweden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가면역 갑상선중독증의 새로운 진단
- 티록신 증가로 생화학적으로 입증됨
- 낮은 TSH 및 상승된 TRAb/또는 양성 신티그래피.
- 18세 - 55세. 참여 의향 있음 -
제외 기준:
- 과거의 두부외상이 없고,
- 스웨덴어에 어려움이 없고,
- 정서적 신경심리학적 검사를 할 수 있는 약물은 없으며,
- 계획되었거나 진행 중인 임신이 없습니다.
- 정상적인 지적 능력.
- 중증 안구병증 또는 기타 중증 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
위약 및 티록신 + 메티마졸
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플라시보_COMPARATOR: 셀렌
셀레늄 + 메티마졸 + 티록신
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하루에 한 번 200ug 셀레늄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리학적 웰빙에 미치는 영향
기간: 2011년 말까지 계속되는 편입
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2011년 말까지 계속되는 편입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가항체에 대한 잠재적 영향
기간: 2011년 남은 기간 동안 포함
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2011년 남은 기간 동안 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Calissendorff, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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