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甲状腺疾病治疗中的神经心理学和免疫学评估。硒有效吗？

2015年3月30日 更新者：Jan Calissendorff, MD、Karolinska Institutet
Graves甲状腺毒症是一种常见的自身免疫性疾病。 患者在诊断时患有体重减轻、心率加快和压力不耐受。 一些患者难以恢复生活质量。 诊断是通过升高的甲状腺激素甲状腺素、抑制来自垂体的 TSH（促甲状腺激素）和升高的刺激性抗体、TRAb（促甲状腺素受体抗体）到甲状腺发现的。 西欧的硒资源稀少。 该化合物在甲状腺激素代谢和免疫系统中具有重要作用。 尚不清楚添加硒是否会影响格雷夫斯甲状腺毒症患者的健康。 本研究的主题是调查这

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 Södermanland 县，我们纳入了 44 名 Graves´thyrotoxicosis 患者。 他们接受甲巯咪唑和甲状腺素治疗，并随机接受硒或安慰剂治疗。 在开始药物治疗之前进行神经心理学调查，并在 9 个月后重复。 跟踪甲状腺激素水平、自身抗体和硒的血清浓度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Eskilstuna、瑞典、63188
        • Emil Mikulski
    • Södermanland
      • Eskilstuna、Södermanland、瑞典、63188
        • Jan Calissendorff, Medical clinic, Eskilstuna, Sweden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 自身免疫性甲状腺毒症的新诊断
  • 生化证明甲状腺素增加
  • 低 TSH 和升高的 TRAb/或阳性闪烁扫描。
  • 18 岁 - 55 岁。愿意参加 -

排除标准：

  • 以前没有头部外伤，
  • 瑞典语没有困难，
  • 没有影响神经心理测试的药物，
  • 没有计划或正在进行的怀孕。
  • 智力正常。
  • 无严重眼病或其他严重疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂和甲状腺素 + 甲巯咪唑
其他：安慰剂
PLACEBO_COMPARATOR：硒
硒 + 甲巯咪唑 + 甲状腺素
其他：硒
每天一次 200 微克硒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
对神经心理健康的影响
大体时间：包容性持续到 2011 年底
包容性持续到 2011 年底

次要结果测量

结果测量
大体时间
对自身抗体的潜在影响
大体时间：纳入 2011 年剩余时间
纳入 2011 年剩余时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

  • 首席研究员：Jan Calissendorff, MD, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月23日

首次发布 (估计)

2010年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月30日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DLL-159361

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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