Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk og immunologisk evaluering i behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme. Er selen effektivt?

30. marts 2015 opdateret af: Jan Calissendorff, MD, Karolinska Institutet
Graves thyrotoksikose er en almindelig autoimmun sygdom. Patienter lider ved diagnosen vægttab, øget hjertefrekvens og stressintolerance. Nogle patienter har svært ved at genvinde livskvaliteten. Diagnosen findes gennem forhøjede thyreoideahormoner thyroxin, undertrykt TSH (thyroidstimulerende hormon) fra hypofysen og forhøjede stimulerende antistoffer, TRAb (thyrotropinreceptorantistof) til skjoldbruskkirtlen. Selen er sparsomt i Vesteuropa. Denne forbindelse har en vigtig funktion i thyreoideahormonmetabolisme og på immunsystemet. Det vides ikke, om tilsætning af selen påvirker trivslen hos patienter med Graves´thyrotoksikose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dette

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Södermanlands amt inkluderer vi 44 patienter med Graves´thyrotoxicosis. De behandles med methimazol og thyroxin og randomiseres til selen eller placebo. Neuropsykologisk udredning udføres, inden medicinsk behandling påbegyndes og gentages efter 9 måneder. Serumkoncentration af thyreoideahormonniveauer, autoantistoffer og selen følges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 63188
        • Emil Mikulski
    • Södermanland
      • Eskilstuna, Södermanland, Sverige, 63188
        • Jan Calissendorff, Medical clinic, Eskilstuna, Sweden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny diagnose af autoimmun thyrotoksikose
  • biokemisk bevist med øget thyroxin
  • lavt TSH og forhøjet TRAb/eller positiv scintigrafi.
  • Alder 18 - 55. Deltager gerne -

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere hovedtraume,
  • Ingen vanskeligheder med svensk sprog,
  • Ingen medicin, der kan påvirke neuropsykologisk test,
  • Ingen planlagte eller igangværende graviditeter.
  • Normal intellektuel kapacitet.
  • Ingen alvorlig oftalmopati eller anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: placebo
Placebo og thyroxin + methimazol
Andet: placebo
PLACEBO_COMPARATOR: selen
selen + methimazol + thyroxin
Andet: selen
200 ug selen én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på neuropsykologisk velvære
Tidsramme: Inklusion fortsætter indtil udgangen af ​​2011
Inklusion fortsætter indtil udgangen af ​​2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Potentiel effekt på autoantistoffer
Tidsramme: Inklusion for resten af ​​2011
Inklusion for resten af ​​2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Calissendorff, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (SKØN)

24. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLL-159361

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner