Valutazione neuropsicologica e immunologica nel trattamento delle malattie della tiroide. Il selenio è efficiente?
30 marzo 2015 aggiornato da: Jan Calissendorff, MD, Karolinska Institutet
La tireotossicosi di Graves è una comune malattia autoimmune.
I pazienti soffrono alla diagnosi di perdita di peso, aumento della frequenza cardiaca e intolleranza allo stress.
Alcuni pazienti hanno difficoltà a recuperare la qualità della vita.
La diagnosi si trova attraverso l'aumento degli ormoni tiroidei tiroxina, il TSH soppresso (ormone stimolante la tiroide) dall'ipofisi e gli anticorpi stimolatori elevati, TRAb (anticorpo del recettore della tireotropina) alla tiroide.
Il selenio è scarso nell'Europa occidentale.
Questo composto ha una funzione importante nel metabolismo degli ormoni tiroidei e sul sistema immunitario.
Non è noto se l'aggiunta di selenio influisca sul benessere dei pazienti con tireotossicosi di Graves.
L'oggetto di questo studio è indagare su questo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella contea di Södermanland includiamo 44 pazienti con tireotossicosi di Graves.
Sono trattati con metimazolo e tiroxina e randomizzati a selenio o placebo.
Viene eseguita un'indagine neuropsicologica prima di iniziare il trattamento medico e ripetuta dopo 9 mesi.
Vengono seguite le concentrazioni sieriche dei livelli degli ormoni tiroidei, degli autoanticorpi e del selenio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eskilstuna, Svezia, 63188
- Emil Mikulski
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Södermanland
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Eskilstuna, Södermanland, Svezia, 63188
- Jan Calissendorff, Medical clinic, Eskilstuna, Sweden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di tireotossicosi autoimmune
- biochimicamente provato con tiroxina aumentata
- TSH basso e TRAb elevato/o scintigrafia positiva.
- Età 18 - 55. Disposto a partecipare -
Criteri di esclusione:
- Nessun trauma cranico precedente,
- Nessuna difficoltà con la lingua svedese,
- Nessun farmaco che potrebbe influenzare i test neuropsicologici,
- Nessuna gravidanza pianificata o in corso.
- Normale capacità intellettuale.
- Nessuna grave oftalmopatia o altra malattia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: placebo
Placebo e tiroxina + metimazolo
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PLACEBO_COMPARATORE: selenio
selenio + metimazolo + tiroxina
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200 ug di selenio una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto sul benessere neuropsicologico
Lasso di tempo: Inclusione in corso fino alla fine del 2011
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Inclusione in corso fino alla fine del 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Potenziale effetto sugli autoanticorpi
Lasso di tempo: Inclusione per il resto del 2011
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Inclusione per il resto del 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Calissendorff, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
24 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLL-159361
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