- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01250353
The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction
2010년 11월 29일 업데이트: University of Sao Paulo
The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction and Pterygium
The main problem of ocular surface reconstruction is the lack of viable conjunctival tissue.
The use of a biocompatible latex biomembrane in ocular surface healing, like post pterygium surgery, could be an alternative therapeutic resource to this process.
연구 개요
상세 설명
The latex biomembrane is considered biocompatible and believed to promote neoformation of biological tissues.
It also induces vascular neoformation and promotes extra cellular provisional matrix formation, fundamental steps for any kind of wound healing.
In humans, it was successfully used in chronic cutaneous ulcer and otologic surgeries.
In rabbits' eyes, the latex biomembrane was efficient in ocular surface reconstruction with adequate conjunctiva functional recovery, compared to bare sclera.
To study the latex biomembrane action in human ocular surface, it was compared to conjunctival autograft in humans eyes.
Considering the deficiency of adequate sized groups and the pterygium recurrences criteria differences, this study proposes the fibrovascular tissue growing measure like an auxiliary method of pos-operative evaluation.
The biomembrane of natural latex seems to be efficient in ocular surface reconstruction and must be employed in future studies of other ocular pathologies.
This material revealed to be a new source of therapeutic resort to external eye diseases and conjunctival replace in surgeries living bare sclera.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질
- Erika Christina Canarim Martha de Pinho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- symptomatic pterygium
Exclusion Criteria:
- any other ocular surface pathology, glaucoma, retinal disease, pregnancy, auto immune disease, severe systemic disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: conjunctival autograft
The conjunctival autograft was performed after the pterygium surgery like usual technique.
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pterygium was removed surgically
다른 이름들:
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실험적: latex biomembrane application
The latex biomembrane was applied after pterygium surgery to recover the bare sclera area.
This device was closed to conjunctiva with running suture anchored at some places to episclera.
The sutures was removed at fourteenth day after surgery.
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pterygium was removed surgically
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change in fibrovascular tissue growing measure
기간: twelve months
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The fibrovascular tissue growing measure was designed to be an auxiliary method of pos-operative evaluation.
At the slit lamp, the pterygium or the fibrovascular growing tissue was measured related to anatomic limbus.
To the scleral side was given negative value and to the cornea side was given positive value.
The anatomic limbus was the zero in this scale.
The results were compared at inicial stage and three, six and twelve months, to evaluate the progression and recurrence probability.
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twelve months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pterygium recurrence
기간: twelve months
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Pterygium recurrence was defined like fibrovascular tissue growing up to 1,5mm across the anatomic limbus.
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twelve months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sidney JF Sousa, phD, Ribeirão Preto Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geggel HS, Friend J, Thoft RA. Conjunctival epithelial wound healing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1984 Jul;25(7):860-3.
- PINHO, E.C.C.M. Uso de uma membrana derivada de látex natural na superfície ocular. Estudo experimental em coelhos. Dissertação. (Mestrado em Oftalmolgia). Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, 2003. p 96.
- PINHO, E.C.C.M.; FARIA E SOUSA, S.J.; CHAHUD, F.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. Uso experimental da biomembrana de látex na reconstrução conjuntival. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, v. 67, p. 27- 32, 2004.
- PINHO, E.C.C.M.; SEIXAS, G.C.O.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; FARIA E SOUSA, S.J.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in human eye: technique description. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006a, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2717.
- PINHO, E.C.C.M; FARIA E SOUSA, S.J.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; SEIXAS, G.C.O.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in ocular surface, like tissue repair promoter, in pterygium excision. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006b, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2150.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12416/05
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