Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction

29. november 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo

The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction and Pterygium

The main problem of ocular surface reconstruction is the lack of viable conjunctival tissue. The use of a biocompatible latex biomembrane in ocular surface healing, like post pterygium surgery, could be an alternative therapeutic resource to this process.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The latex biomembrane is considered biocompatible and believed to promote neoformation of biological tissues. It also induces vascular neoformation and promotes extra cellular provisional matrix formation, fundamental steps for any kind of wound healing. In humans, it was successfully used in chronic cutaneous ulcer and otologic surgeries. In rabbits' eyes, the latex biomembrane was efficient in ocular surface reconstruction with adequate conjunctiva functional recovery, compared to bare sclera. To study the latex biomembrane action in human ocular surface, it was compared to conjunctival autograft in humans eyes. Considering the deficiency of adequate sized groups and the pterygium recurrences criteria differences, this study proposes the fibrovascular tissue growing measure like an auxiliary method of pos-operative evaluation. The biomembrane of natural latex seems to be efficient in ocular surface reconstruction and must be employed in future studies of other ocular pathologies. This material revealed to be a new source of therapeutic resort to external eye diseases and conjunctival replace in surgeries living bare sclera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil
        • Erika Christina Canarim Martha de Pinho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • symptomatic pterygium

Exclusion Criteria:

  • any other ocular surface pathology, glaucoma, retinal disease, pregnancy, auto immune disease, severe systemic disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: conjunctival autograft
The conjunctival autograft was performed after the pterygium surgery like usual technique.
Fremgangsmåte: pterygium surgery
pterygium was removed surgically
Andre navn:
  • pterygium excision
  • prevention of pterygium recurrence
Eksperimentell: latex biomembrane application
The latex biomembrane was applied after pterygium surgery to recover the bare sclera area. This device was closed to conjunctiva with running suture anchored at some places to episclera. The sutures was removed at fourteenth day after surgery.
Fremgangsmåte: pterygium surgery
pterygium was removed surgically
Andre navn:
  • pterygium excision
  • prevention of pterygium recurrence

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in fibrovascular tissue growing measure
Tidsramme: twelve months
The fibrovascular tissue growing measure was designed to be an auxiliary method of pos-operative evaluation. At the slit lamp, the pterygium or the fibrovascular growing tissue was measured related to anatomic limbus. To the scleral side was given negative value and to the cornea side was given positive value. The anatomic limbus was the zero in this scale. The results were compared at inicial stage and three, six and twelve months, to evaluate the progression and recurrence probability.
twelve months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pterygium recurrence
Tidsramme: twelve months
Pterygium recurrence was defined like fibrovascular tissue growing up to 1,5mm across the anatomic limbus.
twelve months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Sidney JF Sousa, phD, Ribeirão Preto Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Geggel HS, Friend J, Thoft RA. Conjunctival epithelial wound healing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1984 Jul;25(7):860-3.
  • PINHO, E.C.C.M. Uso de uma membrana derivada de látex natural na superfície ocular. Estudo experimental em coelhos. Dissertação. (Mestrado em Oftalmolgia). Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, 2003. p 96.
  • PINHO, E.C.C.M.; FARIA E SOUSA, S.J.; CHAHUD, F.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. Uso experimental da biomembrana de látex na reconstrução conjuntival. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, v. 67, p. 27- 32, 2004.
  • PINHO, E.C.C.M.; SEIXAS, G.C.O.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; FARIA E SOUSA, S.J.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in human eye: technique description. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006a, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2717.
  • PINHO, E.C.C.M; FARIA E SOUSA, S.J.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; SEIXAS, G.C.O.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in ocular surface, like tissue repair promoter, in pterygium excision. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006b, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2150.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12416/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pterygium surgery

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere