The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction
29 de novembro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo
The Use of Natural Latex Biomembrane in Ocular Surface Reconstruction and Pterygium
The main problem of ocular surface reconstruction is the lack of viable conjunctival tissue.
The use of a biocompatible latex biomembrane in ocular surface healing, like post pterygium surgery, could be an alternative therapeutic resource to this process.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The latex biomembrane is considered biocompatible and believed to promote neoformation of biological tissues.
It also induces vascular neoformation and promotes extra cellular provisional matrix formation, fundamental steps for any kind of wound healing.
In humans, it was successfully used in chronic cutaneous ulcer and otologic surgeries.
In rabbits' eyes, the latex biomembrane was efficient in ocular surface reconstruction with adequate conjunctiva functional recovery, compared to bare sclera.
To study the latex biomembrane action in human ocular surface, it was compared to conjunctival autograft in humans eyes.
Considering the deficiency of adequate sized groups and the pterygium recurrences criteria differences, this study proposes the fibrovascular tissue growing measure like an auxiliary method of pos-operative evaluation.
The biomembrane of natural latex seems to be efficient in ocular surface reconstruction and must be employed in future studies of other ocular pathologies.
This material revealed to be a new source of therapeutic resort to external eye diseases and conjunctival replace in surgeries living bare sclera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Erika Christina Canarim Martha de Pinho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- symptomatic pterygium
Exclusion Criteria:
- any other ocular surface pathology, glaucoma, retinal disease, pregnancy, auto immune disease, severe systemic disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: conjunctival autograft
The conjunctival autograft was performed after the pterygium surgery like usual technique.
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pterygium was removed surgically
Outros nomes:
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Experimental: latex biomembrane application
The latex biomembrane was applied after pterygium surgery to recover the bare sclera area.
This device was closed to conjunctiva with running suture anchored at some places to episclera.
The sutures was removed at fourteenth day after surgery.
|
pterygium was removed surgically
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change in fibrovascular tissue growing measure
Prazo: twelve months
|
The fibrovascular tissue growing measure was designed to be an auxiliary method of pos-operative evaluation.
At the slit lamp, the pterygium or the fibrovascular growing tissue was measured related to anatomic limbus.
To the scleral side was given negative value and to the cornea side was given positive value.
The anatomic limbus was the zero in this scale.
The results were compared at inicial stage and three, six and twelve months, to evaluate the progression and recurrence probability.
|
twelve months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pterygium recurrence
Prazo: twelve months
|
Pterygium recurrence was defined like fibrovascular tissue growing up to 1,5mm across the anatomic limbus.
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twelve months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sidney JF Sousa, phD, Ribeirão Preto Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geggel HS, Friend J, Thoft RA. Conjunctival epithelial wound healing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1984 Jul;25(7):860-3.
- PINHO, E.C.C.M. Uso de uma membrana derivada de látex natural na superfície ocular. Estudo experimental em coelhos. Dissertação. (Mestrado em Oftalmolgia). Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, 2003. p 96.
- PINHO, E.C.C.M.; FARIA E SOUSA, S.J.; CHAHUD, F.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. Uso experimental da biomembrana de látex na reconstrução conjuntival. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, v. 67, p. 27- 32, 2004.
- PINHO, E.C.C.M.; SEIXAS, G.C.O.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; FARIA E SOUSA, S.J.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in human eye: technique description. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006a, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2717.
- PINHO, E.C.C.M; FARIA E SOUSA, S.J.; SOUZA-JUNIOR, E.N.; SEIXAS, G.C.O.; LACHAT, J-J.; COUTINHO - NETTO, J. The use of natural latex in ocular surface, like tissue repair promoter, in pterygium excision. In: Congresso Mundial de Oftalmologia, 2006b, São Paulo. Anais eletrônicos, código 2150.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12416/05
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