리도카인: 만성 기침에 대한 리도카인의 효과
만성기침 환자에서 리도카인의 효과 및 전달
사람들은 기도를 비우기 위해 기침을 합니다. 대부분의 기침은 바이러스에 의해 발생하며 저절로 가라앉지만 일부 사람들은 8주에서 몇 년 동안 지속되는 기침이 지속됩니다. 이것을 만성기침이라고 합니다. 만성 기침이 있는 사람들은 증상이 괴로워하며 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 기침을 하는 환자는 종종 목 뒤쪽에서 기침을 하고 싶은 충동을 느끼게 하는 감각을 호소합니다. 리도카인(의료 시술 중에 사용되는 마취제)을 분무기(액체를 미세한 연무로 바꾸는 기계)를 통해 환자에게 투여했을 때 사람의 기침을 억제할 수 있다는 일부 증거가 있습니다.
인후 스프레이 형태의 리도카인과 같은 국소 마취제를 사용하는 것이 사람의 기침을 성공적으로 억제하는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 인후 스프레이는 만성 기침 환자에게 더 쉬운 치료 옵션이 될 것입니다. 따라서 연구자의 연구는 리도카인 인후 스프레이와 분무형 리도카인 간의 기침 비율, 심각도 및 기침 충동 점수를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.
- 8주 이상의 기침 병력.
- 정상 흉부 엑스레이
- 만성 특발성 기침 또는 특정 트리거의 치료에 저항하는 만성 기침.
제외 기준:
흡연 상태:
- 현재 흡연자
- 흡연 이력이 20갑년 이상인 전 흡연자 또는 6개월 미만 전에 금연한 사람.
금지약물:
- 코데인, 모르핀, 프레가발린, 가바펜틴, 아미트립틸린, 안지오텐신 전환 효소 억제제(유형 1) 및 바클로펜을 포함하여 기침을 억제/영향을 줄 가능성이 있는 약물의 사용.
- 항부정맥제 사용.
- 시메티딘, 베타 차단제 또는 이뇨제 사용.
심혈관 질환:
- 동방 질환, 서맥 또는 모든 유형의 심장 블록.
- 허혈성 심장 질환 또는 심부전의 병력.
- 스크리닝 또는 베이스라인에서 임상적으로 유의미한 이상 심전도(ECG).
- 심장 수술의 역사
호흡기 상태:
o 천식.
중추신경계/말초신경계 상태:
- 간질.
- 중증 근무력증.
여러 가지 잡다한:
- 간 또는 신장 기능 장애의 병력.
- 포르피린증
- 리도카인 또는 관련 약물에 대한 과민증의 병력.
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 6주 이내에 또 다른 시험에 참여.
- 구강 점막의 외상 또는 궤양.
- 지난 6주 이내에 흉부 또는 상기도 감염의 병력.
- 뇌졸중, 당뇨병, 파킨슨병과 같은 기침 반응에 영향을 줄 수 있는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 분무 후 위약 인후 스프레이
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분무 리도카인 600mg(10% 리도카인 6ml) 일회성 용량
다른 이름들:
100mg 리도카인(10% 리도카인 1ml)을 일회용 인후 스프레이로 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 인후 스프레이에 이어 분무된 위약 투여
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분무 리도카인 600mg(10% 리도카인 6ml) 일회성 용량
다른 이름들:
100mg 리도카인(10% 리도카인 1ml)을 일회용 인후 스프레이로 제공합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 분무 플라시보 후 플라시보 인후 스프레이
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6ml의 0.9% 식염수 분무 후 1ml의 0.9% 식염수를 인후 스프레이로 분무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 기침은 투여 후 10시간 동안 카운트합니다. 기침 충동 및 VAS(Visual Analogue Score)의 변화.
기간: 치료 후 24시간 이상
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환자는 24시간 동안 기침 기록 장치를 착용합니다.
그런 다음 기록을 분석하여 환자가 기침을 몇 번이나 했는지 알 수 있습니다.
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치료 후 24시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 2시간 이상
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치료 후 심박수의 변화를 기록하기 위해
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2시간 이상
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입 마비
기간: 치료 후 24시간 이상
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구강 마비의 지속 시간은 치료 후 구강 마비의 존재와 지속 시간에 대해 환자에게 질문하여 주관적으로 평가됩니다.
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치료 후 24시간 이상
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심전도(ECG)
기간: 시술 후 15분
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부정맥을 배제하기 위해 치료 전과 치료 후 15분에 ECG를 기록합니다.
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시술 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Woodcock, MD, FRCP, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine1
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