Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocain: Virkning af Lidocain ved kronisk hoste

15. september 2011 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Virkning af lidokain og dets levering hos patienter med kronisk hoste

Folk hoster for at rense deres luftveje. De fleste hoste er forårsaget af virus og sætter sig af sig selv, men nogle mennesker udvikler vedvarende hoste, som kan vare alt fra 8 uger til flere år. Dette kaldes kronisk hoste. Mennesker med kronisk hoste finder symptomet ubehageligt, og det kan have stor indflydelse på deres livskvalitet. Patienter med kronisk hoste rapporterer ofte om en fornemmelse bagerst i halsen, som får dem til at føle en trang til at hoste. Der er nogle beviser for, at Lidocain (et bedøvelsesmiddel, der bruges under medicinske procedurer) kan undertrykke en persons hoste, når det gives til patienter via en forstøver (en maskine, der forvandler væske til en fin tåge).

Det er i øjeblikket uvist, om brug af et lokalbedøvelsesmiddel, såsom Lidocain, i form af en halsspray med succes vil undertrykke en persons hoste. En halsspray ville være en lettere behandlingsmulighed hos patienter med kronisk hoste. Derfor sigter efterforskernes forskning på at sammenligne hostefrekvenser, sværhedsgrad og hostetrangsscore mellem Lidocain halsspray og forstøvet Lidocaine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, alderen 18 år og derover.
  • Anamnese med hoste i mere end 8 uger.
  • Normal røntgen af ​​thorax
  • Kronisk idiopatisk hoste eller kronisk hoste resistent over for behandling af specifikke triggere.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygestatus:

    • Nuværende rygere
    • Eksrygere med historie med rygning > 20 år eller dem, der har holdt op for < 6 måneder siden.

  • Forbudte medicin:

    • Brug af medicin, der sandsynligvis undertrykker/påvirker hoste, herunder kodein, morfin, pregabalin, gabapentin, amitriptyllin, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (type 1) og baclofen.
    • Brug af enhver antiarytmisk medicin.
    • Brug af cimetidin, betablokkere eller diuretika.

  • Kardiovaskulære tilstande:

    • Sinoatrial sygdom, bradykardi eller alle typer hjerteblokke.
    • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom eller hjertesvigt.
    • Klinisk signifikant abnormt elektrokardiogram (EKG) ved screening eller baseline.
    • Historie om hjertekirurgi

  • Luftvejstilstande:

    o Astma.

  • Centralnervesystem/perifere nervesystemtilstande:

    • Epilepsi.
    • Myasthenia gravis.

  • Diverse:

    • Anamnese med nedsat lever- eller nyrefunktion.
    • Porfyri
    • Anamnese med overfølsomhed over for lidocain eller relaterede lægemidler.
    • Graviditet eller amning.
    • Deltagelse i endnu et forsøg inden for de foregående 6 uger.
    • Traumer eller sår i mundslimhinden.
    • Anamnese med bryst- eller øvre luftvejsinfektion inden for de seneste 6 uger.
    • Tilstande, der kan påvirke hosterespons såsom slagtilfælde, diabetes, Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forstøvet lidokain efterfulgt af placebo halsspray
Medicin: 10% lidokain
600 mg forstøvet lidokain (6 ml 10 % lidokain) engangsdosis
Andre navne:
  • Lidokain
  • Lignocain
Medicin: 10% lidokain
100 mg Lidocain (1 ml 10 % Lidocain) givet som engangsspray i halsen.
Andre navne:
  • Lidokain
  • Lignocain
Aktiv komparator: Forstøvet placebo efterfulgt af Lidocaine halsspray
Medicin: 10% lidokain
600 mg forstøvet lidokain (6 ml 10 % lidokain) engangsdosis
Andre navne:
  • Lidokain
  • Lignocain
Medicin: 10% lidokain
100 mg Lidocain (1 ml 10 % Lidocain) givet som engangsspray i halsen.
Andre navne:
  • Lidokain
  • Lignocain
Placebo komparator: Nebuliseret placebo efterfulgt af placebo halsspray
Medicin: 0,9% saltvand
6 ml 0,9 % saltvand forstøves efterfulgt af 1 ml 0,9 % saltvand som halsspray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv hoste tæller over 10 timer efter dosis. Ændring i hostetrang og Visual Analogue Score (VAS).
Tidsramme: over 24 timer efter behandlingen
patienter vil bære en hosteoptager i en periode på 24 timer. Optagelserne vil derefter blive analyseret for at afsløre, hvor mange gange patienten hostede.
over 24 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: over 2 timer
at dokumentere enhver ændring i puls efter behandling
over 2 timer
Følelsesløshed i munden
Tidsramme: over 24 timer efter behandlingen
Varigheden af ​​følelsesløshed i munden vil blive subjektivt vurderet ved at spørge patienterne om tilstedeværelsen af ​​følelsesløshed i munden og dens varighed efter behandling.
over 24 timer efter behandlingen
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 15 minutter efter behandlingen
EKG vil blive optaget før behandlingen og 15 minutter efter behandlingen for at udelukke eventuelle arytmier
15 minutter efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Woodcock, MD, FRCP, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lidocaine1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoste

Kliniske forsøg med 10% lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner