Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne: effect van lidocaïne bij chronische hoest

15 september 2011 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust

Effect van lidocaïne en de toediening ervan bij patiënten met chronische hoest

Mensen hoesten om hun luchtwegen vrij te maken. De meeste hoesten worden veroorzaakt door virussen en verdwijnen vanzelf, maar sommige mensen ontwikkelen een aanhoudende hoest die 8 weken tot meerdere jaren kan duren. Dit wordt chronische hoest genoemd. Mensen met chronische hoest vinden het symptoom schrijnend en het kan een grote impact hebben op hun kwaliteit van leven. Patiënten met chronische hoest melden vaak een gevoel achter in hun keel waardoor ze een drang voelen om te hoesten. Er zijn aanwijzingen dat lidocaïne (een verdovingsmiddel dat tijdens medische procedures wordt gebruikt) iemands hoest kan onderdrukken wanneer het aan patiënten wordt toegediend via een vernevelaar (een machine die vloeistof omzet in een fijne nevel).

Het is momenteel niet bekend of het gebruik van een lokaal anestheticum, zoals lidocaïne, in de vorm van een keelspray de hoest van een persoon met succes zou kunnen onderdrukken. Een keelspray zou een gemakkelijkere behandelingsoptie zijn bij chronische hoestpatiënten. Het onderzoek van de onderzoekers is dus gericht op het vergelijken van hoestpercentages, ernst en drang tot hoesten tussen lidocaïne-keelspray en vernevelde lidocaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, 18 jaar en ouder.
  • Geschiedenis van hoest gedurende meer dan 8 weken.
  • Normale thoraxfoto
  • Chronische idiopathische hoest of chronische hoest die resistent is tegen behandeling van specifieke triggers.

Uitsluitingscriteria:

  • Rookstatus:

    • Huidige rokers
    • Ex-rokers met een geschiedenis van roken > 20 pakjaren of degenen die < 6 maanden geleden zijn gestopt.

  • Verboden medicijnen:

    • Gebruik van medicijnen die de hoest kunnen onderdrukken/beïnvloeden, waaronder codeïne, morfine, pregabaline, gabapentine, amitriptylline, angiotensine-converterend-enzymremmers (type 1) en baclofen.
    • Gebruik van een antiaritmicum.
    • Gebruik van cimetidine, bètablokkers of diuretica.

  • Cardiovasculaire aandoeningen:

    • Sinoatriale ziekte, bradycardie of alle soorten hartblokkades.
    • Geschiedenis van ischemische hartziekte of hartfalen.
    • Klinisch significant abnormaal elektrocardiogram (ECG) bij screening of baseline.
    • Geschiedenis van hartchirurgie

  • Ademhalingsaandoeningen:

    o Astma.

  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel / perifere zenuwstelsel:

    • Epilepsie.
    • Myasthenia gravis.

  • Diversen:

    • Geschiedenis van lever- of nierdisfunctie.
    • Porfyrie
    • Geschiedenis van overgevoeligheid voor lidocaïne of aanverwante geneesmiddelen.
    • Zwangerschap of borstvoeding.
    • Deelname aan een ander onderzoek binnen de voorgaande 6 weken.
    • Trauma of ulceratie van het mondslijmvlies.
    • Geschiedenis van borst- of bovenste luchtweginfectie in de afgelopen 6 weken.
    • Aandoeningen die de hoestreactie kunnen beïnvloeden, zoals beroerte, diabetes, de ziekte van Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vernevelde Lidocaïne gevolgd door Placebo keelspray
Geneesmiddel: 10% Lidocaïne
600 mg vernevelde lidocaïne (6 ml van 10% lidocaïne) eenmalige dosis
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • Lignocaïne
Geneesmiddel: 10% Lidocaïne
100 mg lidocaïne (1 ml lidocaïne 10%) gegeven als eenmalige keelspray.
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • Lignocaïne
Actieve vergelijker: Vernevelde Placebo gevolgd door Lidocaïne Keelspray
Geneesmiddel: 10% Lidocaïne
600 mg vernevelde lidocaïne (6 ml van 10% lidocaïne) eenmalige dosis
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • Lignocaïne
Geneesmiddel: 10% Lidocaïne
100 mg lidocaïne (1 ml lidocaïne 10%) gegeven als eenmalige keelspray.
Andere namen:
  • Lidocaïne
  • Lignocaïne
Placebo-vergelijker: Vernevelde placebo gevolgd door placebo keelspray
Geneesmiddel: 0,9% zoutoplossing
6 ml 0,9% zoutoplossing verneveld gevolgd door 1 ml 0,9% zoutoplossing als keelspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve hoesttellingen meer dan 10 uur na de dosis. Verandering in aandrang om te hoesten en Visual Analogue Score (VAS).
Tijdsspanne: meer dan 24 uur na de behandeling
patiënten zullen gedurende 24 uur een hoestrecorder dragen. De opnames worden vervolgens geanalyseerd om te onthullen hoe vaak de patiënt hoestte.
meer dan 24 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: ruim 2 uur
om eventuele veranderingen in de hartslag na de behandeling vast te leggen
ruim 2 uur
Mond gevoelloosheid
Tijdsspanne: meer dan 24 uur na de behandeling
De duur van gevoelloosheid in de mond zal subjectief worden beoordeeld door patiënten te vragen naar de aanwezigheid van gevoelloosheid in de mond en de duur ervan na de behandeling.
meer dan 24 uur na de behandeling
Elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: 15 minuten na de behandeling
ECG wordt vóór de behandeling en 15 minuten na de behandeling opgenomen om aritmieën uit te sluiten
15 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Woodcock, MD, FRCP, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lidocaine1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 10% Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren