Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain: Účinek lidokainu při chronickém kašli

15. září 2011 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Účinek lidokainu a jeho podávání u pacientů s chronickým kašlem

Lidé kašlou, aby si pročistili dýchací cesty. Většina kašle je způsobena viry a samy se usadí, ale u některých lidí se vyvine přetrvávající kašel, který může trvat od 8 týdnů do několika let. Tomu se říká chronický kašel. Lidé s chronickým kašlem považují tento symptom za znepokojivý a může mít velký dopad na kvalitu jejich života. Pacienti s chronickým kašlem často uvádějí pocit v zadní části krku, který u nich vyvolává nutkání ke kašli. Existují určité důkazy, že lidokain (anestetikum používané při lékařských procedurách) může potlačit kašel, když je pacientům podáván pomocí rozprašovače (zařízení, které mění tekutinu na jemnou mlhu).

V současné době není známo, zda by použití lokálního anestetika, jako je lidokain, ve formě spreje do krku, úspěšně potlačilo kašel. Sprej do krku by byl snazší možností léčby u pacientů s chronickým kašlem. Výzkum vyšetřovatelů se tedy zaměřuje na srovnání míry kašle, závažnosti a nutkání ke kašli skóre mezi lidokainovým sprejem do krku a nebulizovaným lidokainem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 18 let a více.
  • Anamnéza kašle déle než 8 týdnů.
  • Normální rentgen hrudníku
  • Chronický idiopatický kašel nebo chronický kašel odolný vůči léčbě specifických spouštěčů.

Kritéria vyloučení:

  • Stav kouření:

    • Současní kuřáci
    • Bývalí kuřáci s anamnézou kouření > 20 balených let nebo ti, kteří přestali před < 6 měsíci.

  • Zakázané léky:

    • Užívání léků, které pravděpodobně potlačují/ovlivňují kašel, včetně kodeinu, morfinu, pregabalinu, gabapentinu, amitriptylinu, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (typ 1) a baklofenu.
    • Užívání jakýchkoli antiarytmických léků.
    • Užívání cimetidinu, betablokátorů nebo diuretik.

  • Kardiovaskulární stavy:

    • Sinoatriální onemocnění, bradykardie nebo všechny typy srdečních bloků.
    • Anamnéza ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhání.
    • Klinicky významný abnormální elektrokardiogram (EKG) při screeningu nebo výchozím stavu.
    • Historie kardiochirurgie

  • Respirační stavy:

    o Astma.

  • Onemocnění centrálního nervového systému / periferního nervového systému:

    • Epilepsie.
    • Myasthenia gravis.

  • Smíšený:

    • Dysfunkce jater nebo ledvin v anamnéze.
    • porfyrie
    • Anamnéza přecitlivělosti na lidokain nebo příbuzné léky.
    • Těhotenství nebo kojení.
    • Účast na jiném pokusu během předchozích 6 týdnů.
    • Trauma nebo ulcerace na ústní sliznici.
    • Infekce hrudníku nebo horních cest dýchacích v anamnéze během posledních 6 týdnů.
    • Stavy, které mohou ovlivnit odpověď na kašel, jako je mrtvice, cukrovka, Parkinsonova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebulizovaný lidokain následovaný placebem ve spreji do krku
Lék: 10% lidokain
600 mg nebulizovaného lidokainu (6 ml 10% lidokainu) jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • Lignokain
Lék: 10% lidokain
100 mg lidokainu (1 ml 10% lidokainu) podávaných jako jednorázový sprej do krku.
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • Lignokain
Aktivní komparátor: Nebulizované placebo následované lidokainovým Throat Spray
Lék: 10% lidokain
600 mg nebulizovaného lidokainu (6 ml 10% lidokainu) jednorázová dávka
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • Lignokain
Lék: 10% lidokain
100 mg lidokainu (1 ml 10% lidokainu) podávaných jako jednorázový sprej do krku.
Ostatní jména:
  • Lidokain
  • Lignokain
Komparátor placeba: Nebulizované placebo následované placebem ve spreji do krku
Lék: 0,9% fyziologický roztok
6 ml 0,9% fyziologického roztoku rozprášeného a následně 1 ml 0,9% fyziologického roztoku jako sprej do krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní kašel se počítá za 10 hodin po dávce. Změna nutkání ke kašli a vizuální analogové skóre (VAS).
Časové okno: více než 24 hodin po ošetření
pacienti budou nosit zařízení pro záznam kašle po dobu 24 hodin. Nahrávky budou poté analyzovány, aby se zjistilo, kolikrát pacient zakašlal.
více než 24 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: přes 2 hodiny
dokumentovat jakoukoli změnu srdeční frekvence po léčbě
přes 2 hodiny
Necitlivost v ústech
Časové okno: více než 24 hodin po ošetření
Trvání necitlivosti v ústech bude subjektivně hodnoceno dotazem pacientů na přítomnost necitlivosti v ústech a její trvání po léčbě.
více než 24 hodin po ošetření
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: 15 minut po ošetření
EKG bude zaznamenáno před ošetřením a 15 minut po ošetření, aby se vyloučily jakékoli arytmie
15 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Woodcock, MD, FRCP, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lidocaine1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10% lidokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit