Positron Emission Tomography (PET) Amyloid Imaging of the Brain in Healthy Young Adult Subjects
A Single-arm, Open-label, Multi-center Study to Determine the Specificity of Flutemetamol (18F) Injection for Excluding the Presence of Brain Amyloid in Healthy Young Adult Subjects Aged 18 to 40
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- GE Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- The subject age is 18 to 40 years.
- The subject has no evidence of thinking or memory problems by medical history.
- The subject has a normal MRI scan.
- The subject's general health is adequate to comply with study procedures.
- The subject is willing and able to participate in all study procedures.
Exclusion Criteria:
- The subject has received any medical ionizing radiation exposure in the last 12 months (except planar x-ray or head CT).
- The subject has a contraindication for (cannot undergo) MRI.
- The subject has a history of head injury with loss of consciousness.
- The subject has any significant medical, psychiatric or neurological condition that might be associated with brain pathology.
- The subject has a family history of Alzheimer's Disease (AD); more than 1 first-degree relative.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (18F) Flutemetamol
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Flutemetamol (18F) Injection, 185 MBq/5 mCi, single intravenous injection.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Brain Scans in Healthy Young Adults Subjects Which do Not Show Amyloid
기간: PET scans performed on patients 90 minutes post Flutemetmol Administration
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The visual assessment of Flutemetamol PET image was performed by independent readers trained in the evaluation of PET brain amyloid imaging. The measure would consisted of the number of brain scans with amyloid (abnormal reading) or without amyloid (normal reading). |
PET scans performed on patients 90 minutes post Flutemetmol Administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement of Amyloid Content in Different Parts of the Brain
기간: PET scans performed on patients 90 minutes post Flutemetmol Administration
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Is the computerized measurement of amyloid content in different parts of the brain. The Standard Uptake Value Ratio (SUVR) is defined as an average of frontal, anterior cingulate, pariteal, lateral-temporal and posterior cingulate / precuneous uptake following administration of Flutemetamol F18 Injection. The Standard Uptake Value Ratio is calculated for two regions of the brain, the Cerebullum and the Pons regions. The Standard Uptake Value Ratio is calculated for two regions of the brain, the Cerebullum and the Pons regions. Both regions of the brain will provide the SUVR measurements. |
PET scans performed on patients 90 minutes post Flutemetmol Administration
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GE-067-015
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