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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01272024
An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)
2016년 6월 13일 업데이트: Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
- post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
- age 21 years or older
- lives within 50 of Yale New Haven Hospital
- has 2 or more co-morbid conditions
- has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-
Exclusion Criteria:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
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Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing.
They are also encouraged to use resources available to them.
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실험적: Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
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Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Uncertainty
기간: 1 month post baseline
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The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
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1 month post baseline
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Uncertainty
기간: 3 months post-baseline
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The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
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3 months post-baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HADS- Anxiety
기간: 1 month post baseline
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7 items are rated on a 4-point scale.
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1 month post baseline
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HADS-Anxiety
기간: 3 months post baseline.
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7 items are rated on a 4-point scale.
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3 months post baseline.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruth McCorkle, RN, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0909005722
- R01NR011872 (미국 NIH 보조금/계약)
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