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An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)

13 giugno 2016 aggiornato da: Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
  • post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
  • age 21 years or older
  • lives within 50 of Yale New Haven Hospital
  • has 2 or more co-morbid conditions
  • has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-

Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
Comportamentale: Symptom Education
Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing. They are also encouraged to use resources available to them.
Sperimentale: Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
Comportamentale: Intervention
Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uncertainty
Lasso di tempo: 1 month post baseline
The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
1 month post baseline
Uncertainty
Lasso di tempo: 3 months post-baseline
The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
3 months post-baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HADS- Anxiety
Lasso di tempo: 1 month post baseline
7 items are rated on a 4-point scale.
1 month post baseline
HADS-Anxiety
Lasso di tempo: 3 months post baseline.
7 items are rated on a 4-point scale.
3 months post baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth McCorkle, RN, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0909005722
  • R01NR011872 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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