Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)

13. juni 2016 oppdatert av: Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
  • post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
  • age 21 years or older
  • lives within 50 of Yale New Haven Hospital
  • has 2 or more co-morbid conditions
  • has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
Atferdsmessig: Symptom Education
Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing. They are also encouraged to use resources available to them.
Eksperimentell: Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
Atferdsmessig: Intervention
Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uncertainty
Tidsramme: 1 month post baseline
The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
1 month post baseline
Uncertainty
Tidsramme: 3 months post-baseline
The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
3 months post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS- Anxiety
Tidsramme: 1 month post baseline
7 items are rated on a 4-point scale.
1 month post baseline
HADS-Anxiety
Tidsramme: 3 months post baseline.
7 items are rated on a 4-point scale.
3 months post baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth McCorkle, RN, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0909005722
  • R01NR011872 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere