An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)
2016年6月13日 更新者：Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
- post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
- age 21 years or older
- lives within 50 of Yale New Haven Hospital
- has 2 or more co-morbid conditions
- has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
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Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing.
They are also encouraged to use resources available to them.
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实验性的：Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
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Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Uncertainty
大体时间：1 month post baseline
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The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
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1 month post baseline
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Uncertainty
大体时间：3 months post-baseline
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The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
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3 months post-baseline
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HADS- Anxiety
大体时间：1 month post baseline
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7 items are rated on a 4-point scale.
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1 month post baseline
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HADS-Anxiety
大体时间：3 months post baseline.
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7 items are rated on a 4-point scale.
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3 months post baseline.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth McCorkle, RN, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月6日
首次发布 (估计)
2011年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0909005722
- R01NR011872 (美国 NIH 拨款/合同)
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