- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01272024
An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)
13 juni 2016 uppdaterad av: Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
- post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
- age 21 years or older
- lives within 50 of Yale New Haven Hospital
- has 2 or more co-morbid conditions
- has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-
Exclusion Criteria:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
|
Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing.
They are also encouraged to use resources available to them.
|
Experimentell: Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
|
Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uncertainty
Tidsram: 1 month post baseline
|
The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
|
1 month post baseline
|
Uncertainty
Tidsram: 3 months post-baseline
|
The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
|
3 months post-baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HADS- Anxiety
Tidsram: 1 month post baseline
|
7 items are rated on a 4-point scale.
|
1 month post baseline
|
HADS-Anxiety
Tidsram: 3 months post baseline.
|
7 items are rated on a 4-point scale.
|
3 months post baseline.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth McCorkle, RN, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0909005722
- R01NR011872 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Symptom Education
-
Northwestern UniversityAvslutadFetma | HetsätningFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAvslutadHematologisk malignitet | GVHD, kroniskDanmark
-
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekryteringPostoperativa komplikationer | Telerehabilitering | Patientrapporterade resultatmått | Träningsterapi | Lungneoplasmer, icke-småcellig lungcancerKina
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Baylor Research InstituteIndragenViktminskning | Bariatrisk kirurgiskandidat | Magtömning | Sleeve Gastrectomy | Diabetisk gastroparesFörenta staterna
-
EssaiClinique_PL-HPNOkändNormalt tryck HydrocephalusFrankrike
-
University Hospital, LimogesAvslutadSjögrens syndrom | Avvikelser i matsmältningssystemetFrankrike
-
Oslo University HospitalRekryteringLätt traumatisk hjärnskadaNorge
-
Swing Therapeutics, Inc.AvslutadFibromyalgiFörenta staterna