An Intervention to Improve Outcomes in Patients With Advanced Cancer (TEAMS)
13 de junho de 2016 atualizado por: Yale University
1.) To integrate discharge planning into an intervention provided by advanced practice nurses (APRNs)for patients with advanced cancer, 2.) To evaluate the effects of the intervention, and 3.) To explore the reach, adoption, and implementation of the intervention to facilitate the transition of patients from surgery/biopsy/chemotherapy to medical oncology in a comprehensive cancer center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital/Smilow Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of advanced lung, GI, Head & Neck, and Lung cancers
- post-surgical/or post-biopsy with physician's order for cancer treatment
- age 21 years or older
- lives within 50 of Yale New Haven Hospital
- has 2 or more co-morbid conditions
- has an emotional distress thermometer score of greater than or equal to 4-
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Information/Education Group
Assistance in using Symptom Management Toolkit
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Participants are given a Symptom Education Toolkit at baseline and at each visit thereafter (1 month and 3 month) are encouraged to use the Toolkit for symptoms they are experiencing.
They are also encouraged to use resources available to them.
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Experimental: Nurse Intervention
Participants are given intensive nurse contacts to reduce uncertainty and maximize problem solving, and later, to transition to the treatment phase of their cancer.
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Participants are visited/contacted by an intervention nurse ten times over a 12-week period for the purpose of helping them to manage uncertainty and distress,to boost their problem-solving skills, and to transition to treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uncertainty
Prazo: 1 month post baseline
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The MUIS-C contains 23 Likert scale items with scores that range from 1= strongly disagree to 5= strongly agree.
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1 month post baseline
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Uncertainty
Prazo: 3 months post-baseline
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The MUIS-C is a 23-item scale that asks the respondent to rate items on a scale of 1=strongly disagree to 5= strongly agree.
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3 months post-baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HADS- Anxiety
Prazo: 1 month post baseline
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7 items are rated on a 4-point scale.
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1 month post baseline
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HADS-Anxiety
Prazo: 3 months post baseline.
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7 items are rated on a 4-point scale.
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3 months post baseline.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth McCorkle, RN, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0909005722
- R01NR011872 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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