COPD에서 심장 선택적 β-차단제가 동적 하이퍼인플레이션에 미치는 영향
중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 심장 선택적 베타 차단제가 동적 초팽창에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
베타 차단제는 협심증, 심근경색증, 고혈압, 울혈성 심부전, 심부정맥, 전신성 고혈압을 포함한 수많은 의학적 상태의 관리뿐만 아니라 수술 전후 기간의 합병증을 줄이는 데 사용됩니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 이러한 상태에 걸릴 위험이 더 높으므로 베타 차단제를 사용하면 도움이 될 수 있습니다. 그들의 효과에 대한 명확한 증거에도 불구하고, 임상의들은 종종 폐 기능에 대한 부작용을 두려워하여 COPD 환자에게 베타 차단제를 투여하는 것을 주저합니다. 실제로, COPD의 병태생리학적 특징은 호기 흐름 제한입니다. 베타-아드레날린성 수용체가 기관지 확장에 관여하기 때문에 리뷰 기사와 진료 지침에서는 전통적으로 천식과 COPD를 베타-차단제 사용에 대한 상대적 금기 사항으로 나열했으며 베타-차단제 노출 중에 발생하는 급성 기관지 경련 사례를 인용했습니다.
그러나 심장선택성 베타차단제는 베타-2 수용체에 비해 베타-1 수용체에 대해 20배 이상 친화력이 높으며 이론적으로 기관지 수축 위험이 훨씬 적습니다. 심장 선택적 베타 차단제에는 atenolol, metoprolol, bisoprolol 및 acebutolol이 포함됩니다. 최근 Cochrane 분석은 COPD에서 심장 선택적 베타 차단제의 안전성을 문서화했습니다. 실제로, 심장 선택적 베타 차단제의 단일 용량과 2일에서 12주에 이르는 더 긴 기간의 치료는 위약에 비해 폐 기능의 유의미한 악화를 초래했습니다. 호기 흐름 제한은 일반적으로 1초간 강제 호기량(FEV1)으로 평가됩니다. 그러나 FEV1은 COPD에서 기관지 폐쇄를 조잡하게 추정하는 것으로 보입니다. 실제로, 전통적으로 FEV1에 의해 측정되는 생리적 손상과 COPD의 특징적인 증상 사이의 관계는 간단하지 않습니다. 호흡곤란은 휴식 중에 측정된 FEV1보다 운동 중에 발생하는 동적 초팽창과 더 관련이 있는 것으로 보입니다. 폐 과팽창은 자발적 호기가 끝날 때 폐에 남아 있는 공기량이 비정상적으로 증가하는 것으로 정의됩니다. 예를 들어, 일반적으로 COPD에서 FEV1에 최소한의 영향을 미치는 기관지확장제는 동적 기도 기능을 개선하여 호흡할 때마다 폐 비움을 개선합니다. 이를 통해 환자는 휴식 및 운동 중에 필요한 폐포 환기를 더 낮은 운영 폐 용적에서 수행할 수 있으므로 호흡 산소 비용이 낮아집니다. 환기에 대한 기계적 제한에 도달하기 전에 더 오랜 시간 동안 운동을 계속할 수 있습니다. 따라서 동적 하이퍼인플레이션의 변화는 기관지 폐쇄의 미묘한 변화를 나타냅니다. 중요한 것은 심장 선택적 베타 차단제가 기관지 폐쇄의 미묘한 지표인 동적 과팽창에 미치는 영향이 아직 알려지지 않았다는 것입니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 교차 연구의 목적은 중등도에서 중증 COPD 환자의 동적 초인플레이션 및 운동 내성 및 증상에 대한 단기 심장 선택적 베타 차단제 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: >50세;
- 담배 노출: >10갑년;
- 중등도에서 중증 COPD(1초간 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) <70%; FEV1이 30~80% 예측됨).
제외 기준:
- 베타-차단제에 의해 유발된 이전의 기관지 경련;
- 지난 8주 동안의 호흡 악화;
- 장기 산소 요법 또는 휴식 시 동맥 산소 포화도 <85%;
- 심장 영상에서 지속적인 증상 또는 지속적인 심근 허혈이 있는 공지된 관상 동맥 질환;
- 좌심실 박출률 <40%;
- 현재 경구용 코르티코스테로이드 치료;
- 운동 검사를 배제하는 내재적 근골격계 이상;
- 환자가 현재 베타 차단제로 치료를 받고 있는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
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환자는 14일 동안 매일 os당 bisoprolol 또는 os당 위약에 배정됩니다.
Bisoprolol은 처음 2일 동안 매일 2.5mg의 용량으로 시작한 다음 다른 2일 동안 매일 5mg으로 상향 조정됩니다.
그리고 마지막으로 비소프롤롤은 남은 10일 동안 매일 10mg으로 상향 적정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비소프롤롤
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환자는 14일 동안 매일 os당 bisoprolol 또는 os당 위약에 배정됩니다.
Bisoprolol은 처음 2일 동안 매일 2.5mg의 용량으로 시작한 다음 다른 2일 동안 매일 5mg으로 상향 조정됩니다.
그리고 마지막으로 비소프롤롤은 남은 10일 동안 매일 10mg으로 상향 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 초인플레이션
기간: 14 일
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주기 지구력 테스트 중에 평가된 동적 하이퍼인플레이션
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 내성
기간: 14 일
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사이클 지구력 테스트 중 운동 시간
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14 일
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운동 중 호흡기 증상
기간: 14 일
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보그 호흡곤란 및 다리 피로(0~10 척도)
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14 일
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휴식 폐 기능
기간: 14 일
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표준 폐 기능 검사
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steeve Provencher, MD, M.Sc, Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BB-MPOC-UL
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