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Effets des β-bloquants cardiosélectifs sur l'hyperinflation dynamique dans la MPOC

22 juin 2011 mis à jour par: Laval University

Effets des bêta-bloquants cardiosélectifs sur l'hyperinflation dynamique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont plus à risque de souffrir de maladies pour lesquelles les bêta-bloquants peuvent être indiqués et efficaces. Les cliniciens restent réticents à administrer des bêta-bloquants aux patients atteints de MPOC par crainte d'effets indésirables sur la fonction pulmonaire. Cependant, le traitement par bêta-bloquants cardiosélectifs a entraîné une aggravation non significative de la limitation du débit expiratoire au repos mesurée par le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) par rapport au placebo. Mais, le FEV1 semble être une estimation grossière de l'obstruction bronchique dans la BPCO. Il est important de noter que les effets des bêta-bloquants cardiosélectifs sur l'hyperinflation dynamique, un marqueur subtil de l'obstruction bronchique, restent inconnus. Ainsi, une étude prospective contrôlée par placebo évaluant les effets de la thérapie bêta-bloquante cardiosélective à court terme sur l'hyperinflation dynamique chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère est nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les bêta-bloquants sont indiqués dans la prise en charge de nombreuses affections médicales, notamment l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive, l'arythmie cardiaque, l'hypertension systémique, ainsi que pour réduire les complications pendant la période périopératoire. Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont plus à risque de développer de telles affections et peuvent donc bénéficier de l'utilisation de bêta-bloquants. Malgré des preuves évidentes de leur efficacité, les cliniciens hésitent souvent à administrer des bêta-bloquants aux patients atteints de MPOC par crainte d'effets indésirables sur la fonction pulmonaire. En effet, la caractéristique physiopathologique de la BPCO est la limitation du débit expiratoire. Étant donné que les récepteurs bêta-adrénergiques participent à la dilatation bronchique, les articles de revue et les directives de pratique ont traditionnellement répertorié l'asthme et la MPOC comme des contre-indications relatives à l'utilisation des bêta-bloquants, citant des cas de bronchospasme aigu survenant lors d'une exposition aux bêta-bloquants.

Cependant, les bêtabloquants cardiosélectifs ont plus de 20 fois plus d'affinité pour les récepteurs bêta-1 que pour les récepteurs bêta-2, et devraient théoriquement avoir un risque significativement moindre de bronchoconstriction. Les bêta-bloquants cardiosélectifs comprennent l'aténolol, le métoprolol, le bisoprolol et l'acébutolol. Une récente analyse Cochrane a documenté l'innocuité des bêta-bloquants cardiosélectifs dans la MPOC. En effet, des doses uniques de bêta-bloquants cardiosélectifs ainsi qu'un traitement de plus longue durée allant de 2 jours à 12 semaines ont entraîné une aggravation non significative de la fonction pulmonaire par rapport au placebo. La limitation du débit expiratoire est couramment évaluée par le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1). Cependant, le FEV1 semble être une estimation grossière de l'obstruction bronchique dans la BPCO. En effet, la relation entre l'altération physiologique, telle que traditionnellement mesurée par le VEMS, et le symptôme caractéristique de la BPCO n'est pas simple. La dyspnée semble être plus liée à l'hyperinflation dynamique survenant à l'effort qu'au VEMS mesuré au repos. L'hyperinflation pulmonaire est définie comme une augmentation anormale du volume d'air restant dans les poumons à la fin de l'expiration spontanée. Par exemple, les bronchodilatateurs, qui ont généralement un effet minimal sur le VEMS dans la MPOC, agissent en améliorant la fonction dynamique des voies respiratoires, permettant une meilleure vidange des poumons à chaque respiration. Cela permet au patient d'obtenir la ventilation alvéolaire requise pendant le repos et l'exercice à un volume pulmonaire de fonctionnement inférieur et donc à un coût respiratoire inférieur en oxygène. L'exercice peut se poursuivre plus longtemps avant que la limitation mécanique de la ventilation ne soit atteinte. Les modifications de l'hyperinflation dynamique sont donc représentatives de modifications subtiles de l'obstruction bronchique. Il est important de noter que les effets des bêta-bloquants cardiosélectifs sur l'hyperinflation dynamique, un marqueur subtil de l'obstruction bronchique, restent inconnus.

Le but de cette étude prospective, randomisée, en double aveugle et croisée est d'évaluer les effets d'un traitement bêta-bloquant cardiosélectif à court terme sur l'hyperinflation dynamique et sur la tolérance à l'effort et les symptômes chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge : >50 ans ;
  • exposition à la cigarette : > 10 paquets-année ;
  • BPCO modérée à sévère (volume expiratoire maximal en une seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC) < 70 % ; FEV1 entre 30 et 80 % prévu).

Critère d'exclusion:

  • bronchospasme antérieur induit par les bêta-bloquants ;
  • exacerbation respiratoire au cours des 8 semaines précédentes ;
  • oxygénothérapie à long terme ou saturation artérielle en oxygène <85 % au repos ;
  • maladie coronarienne connue avec symptômes persistants ou ischémie myocardique persistante à l'imagerie cardiaque ;
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 % ;
  • traitement actuel par corticoïdes oraux ;
  • anomalie musculo-squelettique intrinsèque excluant les tests d'effort ;
  • condition médicale pour laquelle le patient est actuellement traité avec des bêta-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Pilule de sucre
Les patients recevront du bisoprolol per os ou un placebo per os correspondant quotidiennement pendant 14 jours. Le bisoprolol sera initié à une dose de 2,5 mg par jour pendant les deux premiers jours, puis augmenté à 5 mg par jour pendant deux autres jours. Et enfin, le bisoprolol sera augmenté à 10 mg par jour pendant les 10 jours restants.
Autres noms:
  • Pilule de sucre
EXPÉRIMENTAL: Bisoprolol
Les patients recevront du bisoprolol per os ou un placebo per os correspondant quotidiennement pendant 14 jours. Le bisoprolol sera initié à une dose de 2,5 mg par jour pendant les deux premiers jours, puis augmenté à 5 mg par jour pendant deux autres jours. Et enfin, le bisoprolol sera augmenté à 10 mg par jour pendant les 10 jours restants.
Autres noms:
  • Monocor (02241148)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperinflation dynamique
Délai: 14 jours
Hyperinflation dynamique évaluée lors d'un test d'endurance de cycle
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à l'exercice
Délai: 14 jours
Temps d'exercice pendant le test d'endurance du cycle
14 jours
Symptômes respiratoires pendant l'exercice
Délai: 14 jours
Dyspnée de Borg et fatigue des jambes (échelle de 0 à 10)
14 jours
Fonction pulmonaire au repos
Délai: 14 jours
Tests standard de la fonction pulmonaire
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steeve Provencher, MD, M.Sc, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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