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Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers

2019년 1월 9일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center

A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers

The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area. It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.

연구 개요

상태

빼는

정황

만성 C형 간염

상세 설명

In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals. This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Avera Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group. The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.

설명

Inclusion Criteria for Study Group:

Men and women between the ages of 25 and 55
Diagnosis of chronic hepatitis C

Exclusion Criteria for Study Group:

Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
Has acute hepatitis C infection
Has chronic hepatitis B infection
Had gastric bypass surgery
Has chronic kidney disease

Inclusion Criteria for Control Group:

Men and women between the ages of 20 and 60
Has a body mass index (BMI) between 20 and 35

Exclusion Criteria for Study Group:

Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
History of intravenous drug use

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군 건강한 개인
Study Group Individuals with chronic Hepatitis C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis 기간: Initial clinic visit	This research study consists of a single clinic visit. After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected. Values from these lab samples will be compared between study arms.	Initial clinic visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avera McKennan Hospital & University Health Center

수사관

수석 연구원: Hesham Elgouhari, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨