Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
9 de enero de 2019 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area.
It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals.
This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group.
The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.
Descripción
Inclusion Criteria for Study Group:
- Men and women between the ages of 25 and 55
- Diagnosis of chronic hepatitis C
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has acute hepatitis C infection
- Has chronic hepatitis B infection
- Had gastric bypass surgery
- Has chronic kidney disease
Inclusion Criteria for Control Group:
- Men and women between the ages of 20 and 60
- Has a body mass index (BMI) between 20 and 35
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
- History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
- History of intravenous drug use
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Individuos sanos
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Study Group
Individuals with chronic Hepatitis C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis
Periodo de tiempo: Initial clinic visit
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This research study consists of a single clinic visit.
After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected.
Values from these lab samples will be compared between study arms.
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Initial clinic visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesham Elgouhari, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dawson-Hughes B, Heaney RP, Holick MF, Lips P, Meunier PJ, Vieth R. Estimates of optimal vitamin D status. Osteoporos Int. 2005 Jul;16(7):713-6. doi: 10.1007/s00198-005-1867-7. Epub 2005 Mar 18.
- DeLuca HF. Overview of general physiologic features and functions of vitamin D. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1689S-96S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1689S.
- Peterlik M, Cross HS. Vitamin D and calcium deficits predispose for multiple chronic diseases. Eur J Clin Invest. 2005 May;35(5):290-304. doi: 10.1111/j.1365-2362.2005.01487.x.
- Nagpal S, Na S, Rathnachalam R. Noncalcemic actions of vitamin D receptor ligands. Endocr Rev. 2005 Aug;26(5):662-87. doi: 10.1210/er.2004-0002. Epub 2005 Mar 29.
- Fisher L, Fisher A. Vitamin D and parathyroid hormone in outpatients with noncholestatic chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Apr;5(4):513-20. doi: 10.1016/j.cgh.2006.10.015. Epub 2007 Jan 10.
- Yano M, Ikeda M, Abe K, Dansako H, Ohkoshi S, Aoyagi Y, Kato N. Comprehensive analysis of the effects of ordinary nutrients on hepatitis C virus RNA replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jun;51(6):2016-27. doi: 10.1128/AAC.01426-06. Epub 2007 Apr 9.
- Boucher BJ, John WG, Noonan K. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and beta cell dysfunction. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1666; author reply 1666-7. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1666. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos Nutricionales
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Deficiencia de vitamina D
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ARI-1280-HEPC
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