Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers

9 janvier 2019 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center

A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers

The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area. It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals. This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group. The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.

La description

Inclusion Criteria for Study Group:

  • Men and women between the ages of 25 and 55
  • Diagnosis of chronic hepatitis C

Exclusion Criteria for Study Group:

  • Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
  • Has acute hepatitis C infection
  • Has chronic hepatitis B infection
  • Had gastric bypass surgery
  • Has chronic kidney disease

Inclusion Criteria for Control Group:

  • Men and women between the ages of 20 and 60
  • Has a body mass index (BMI) between 20 and 35

Exclusion Criteria for Study Group:

  • Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
  • Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
  • History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
  • History of intravenous drug use

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Individus en bonne santé
Study Group
Individuals with chronic Hepatitis C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis
Délai: Initial clinic visit
This research study consists of a single clinic visit. After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected. Values from these lab samples will be compared between study arms.
Initial clinic visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hesham Elgouhari, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Première publication (Estimation)

11 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARI-1280-HEPC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner