- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01274013
Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
9. ledna 2019 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area.
It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals.
This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group.
The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.
Popis
Inclusion Criteria for Study Group:
- Men and women between the ages of 25 and 55
- Diagnosis of chronic hepatitis C
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has acute hepatitis C infection
- Has chronic hepatitis B infection
- Had gastric bypass surgery
- Has chronic kidney disease
Inclusion Criteria for Control Group:
- Men and women between the ages of 20 and 60
- Has a body mass index (BMI) between 20 and 35
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
- History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
- History of intravenous drug use
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
|
|
Study Group
Individuals with chronic Hepatitis C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis
Časové okno: Initial clinic visit
|
This research study consists of a single clinic visit.
After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected.
Values from these lab samples will be compared between study arms.
|
Initial clinic visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hesham Elgouhari, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dawson-Hughes B, Heaney RP, Holick MF, Lips P, Meunier PJ, Vieth R. Estimates of optimal vitamin D status. Osteoporos Int. 2005 Jul;16(7):713-6. doi: 10.1007/s00198-005-1867-7. Epub 2005 Mar 18.
- DeLuca HF. Overview of general physiologic features and functions of vitamin D. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1689S-96S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1689S.
- Peterlik M, Cross HS. Vitamin D and calcium deficits predispose for multiple chronic diseases. Eur J Clin Invest. 2005 May;35(5):290-304. doi: 10.1111/j.1365-2362.2005.01487.x.
- Nagpal S, Na S, Rathnachalam R. Noncalcemic actions of vitamin D receptor ligands. Endocr Rev. 2005 Aug;26(5):662-87. doi: 10.1210/er.2004-0002. Epub 2005 Mar 29.
- Fisher L, Fisher A. Vitamin D and parathyroid hormone in outpatients with noncholestatic chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Apr;5(4):513-20. doi: 10.1016/j.cgh.2006.10.015. Epub 2007 Jan 10.
- Yano M, Ikeda M, Abe K, Dansako H, Ohkoshi S, Aoyagi Y, Kato N. Comprehensive analysis of the effects of ordinary nutrients on hepatitis C virus RNA replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jun;51(6):2016-27. doi: 10.1128/AAC.01426-06. Epub 2007 Apr 9.
- Boucher BJ, John WG, Noonan K. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and beta cell dysfunction. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1666; author reply 1666-7. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1666. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Poruchy výživy
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Nedostatek vitaminu D
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida C, chronická
Další identifikační čísla studie
- ARI-1280-HEPC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická hepatitida C
-
University Hospital of PatrasNáborPřístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepněŘecko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoNesnášenlivost k nejistotěTurecko (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku