Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
2019年1月9日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area.
It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals.
This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Avera Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group.
The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.
描述
Inclusion Criteria for Study Group:
- Men and women between the ages of 25 and 55
- Diagnosis of chronic hepatitis C
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has acute hepatitis C infection
- Has chronic hepatitis B infection
- Had gastric bypass surgery
- Has chronic kidney disease
Inclusion Criteria for Control Group:
- Men and women between the ages of 20 and 60
- Has a body mass index (BMI) between 20 and 35
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
- History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
- History of intravenous drug use
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制组
健康的人
|
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Study Group
Individuals with chronic Hepatitis C
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis
大体时间：Initial clinic visit
|
This research study consists of a single clinic visit.
After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected.
Values from these lab samples will be compared between study arms.
|
Initial clinic visit
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hesham Elgouhari, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dawson-Hughes B, Heaney RP, Holick MF, Lips P, Meunier PJ, Vieth R. Estimates of optimal vitamin D status. Osteoporos Int. 2005 Jul;16(7):713-6. doi: 10.1007/s00198-005-1867-7. Epub 2005 Mar 18.
- DeLuca HF. Overview of general physiologic features and functions of vitamin D. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1689S-96S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1689S.
- Peterlik M, Cross HS. Vitamin D and calcium deficits predispose for multiple chronic diseases. Eur J Clin Invest. 2005 May;35(5):290-304. doi: 10.1111/j.1365-2362.2005.01487.x.
- Nagpal S, Na S, Rathnachalam R. Noncalcemic actions of vitamin D receptor ligands. Endocr Rev. 2005 Aug;26(5):662-87. doi: 10.1210/er.2004-0002. Epub 2005 Mar 29.
- Fisher L, Fisher A. Vitamin D and parathyroid hormone in outpatients with noncholestatic chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Apr;5(4):513-20. doi: 10.1016/j.cgh.2006.10.015. Epub 2007 Jan 10.
- Yano M, Ikeda M, Abe K, Dansako H, Ohkoshi S, Aoyagi Y, Kato N. Comprehensive analysis of the effects of ordinary nutrients on hepatitis C virus RNA replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jun;51(6):2016-27. doi: 10.1128/AAC.01426-06. Epub 2007 Apr 9.
- Boucher BJ, John WG, Noonan K. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and beta cell dysfunction. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1666; author reply 1666-7. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1666. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月7日
首次发布 (估计)
2011年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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