Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
2019. január 9. frissítette: Avera McKennan Hospital & University Health Center
A Pilot Study on Vitamin D Deficiency in Subjects With Chronic Hepatitis C Compared to Healthy Volunteers
The objective of this study is to assess the prevalence of vitamin D deficiency in patients with chronic Hepatitis C compared to a matched control group of healthy individuals in the Sioux Falls area.
It is the hypothesis of this study that vitamin D deficiency is more common in patients with chronic Hepatitis C compared to the healthy control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
In this study, we will measure vitamin D levels in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals.
This study will be important to assess vitamin D inadequacy in patients with chronic Hepatitis C and healthy individuals in this area.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This is a comparison study between two different populations: a study group and a control group.
The study group will consist of fifty individuals with a diagnosis of chronic Hepatitis C. The control group will consist of fifty individuals who are considered to be generally healthy.
Leírás
Inclusion Criteria for Study Group:
- Men and women between the ages of 25 and 55
- Diagnosis of chronic hepatitis C
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has acute hepatitis C infection
- Has chronic hepatitis B infection
- Had gastric bypass surgery
- Has chronic kidney disease
Inclusion Criteria for Control Group:
- Men and women between the ages of 20 and 60
- Has a body mass index (BMI) between 20 and 35
Exclusion Criteria for Study Group:
- Taking a vitamin D supplement (by itself or as part of a multivitamin), a calcium supplement and/or biphosphonates
- Has any significant illness or medical problem that is not under control or being controlled by medication
- History of hepatitis or abnormal liver chemistry tests
- History of intravenous drug use
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges egyének
|
|
Study Group
Individuals with chronic Hepatitis C
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Vitamin D levels of the 100 subjects will be statistically analyzed as the primary variable and correlated with the rest of the variables via ANOVA and meta-analysis
Időkeret: Initial clinic visit
|
This research study consists of a single clinic visit.
After study subjects have completed the informed consent process and are determined to meet study eligibility, a blood sample will be collected.
Values from these lab samples will be compared between study arms.
|
Initial clinic visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hesham Elgouhari, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dawson-Hughes B, Heaney RP, Holick MF, Lips P, Meunier PJ, Vieth R. Estimates of optimal vitamin D status. Osteoporos Int. 2005 Jul;16(7):713-6. doi: 10.1007/s00198-005-1867-7. Epub 2005 Mar 18.
- DeLuca HF. Overview of general physiologic features and functions of vitamin D. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6 Suppl):1689S-96S. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1689S.
- Peterlik M, Cross HS. Vitamin D and calcium deficits predispose for multiple chronic diseases. Eur J Clin Invest. 2005 May;35(5):290-304. doi: 10.1111/j.1365-2362.2005.01487.x.
- Nagpal S, Na S, Rathnachalam R. Noncalcemic actions of vitamin D receptor ligands. Endocr Rev. 2005 Aug;26(5):662-87. doi: 10.1210/er.2004-0002. Epub 2005 Mar 29.
- Fisher L, Fisher A. Vitamin D and parathyroid hormone in outpatients with noncholestatic chronic liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Apr;5(4):513-20. doi: 10.1016/j.cgh.2006.10.015. Epub 2007 Jan 10.
- Yano M, Ikeda M, Abe K, Dansako H, Ohkoshi S, Aoyagi Y, Kato N. Comprehensive analysis of the effects of ordinary nutrients on hepatitis C virus RNA replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jun;51(6):2016-27. doi: 10.1128/AAC.01426-06. Epub 2007 Apr 9.
- Boucher BJ, John WG, Noonan K. Hypovitaminosis D is associated with insulin resistance and beta cell dysfunction. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1666; author reply 1666-7. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1666. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- D-vitamin hiány
- Hepatitis, krónikus
- Hepatitis C, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARI-1280-HEPC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .