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Comparison of Goal-directed Algorithms of Hemodynamic Therapy After Combined Valve Repair

2011년 1월 12일 업데이트: Northern State Medical University

Comparison of Goal-directed Algorithms of Hemodynamic Therapy After Combined Valve Repair: a Randomized Clinical Trial

Valvular repair and repair surgery is rapidly progressing yet rather challenging aspect of current cardiosurgical practice.

Several approaches were introduced into the clinical practice to alleviate systemic inflammatory response induced by cardiopulmonary bypass and organ-specific injury including meticulous haemodynamic monitoring, pharmacological heart preconditioning, systemic use of anti-inflammatory agents, prevention of coagulopathy, and induced topical and systemic hypothermia. An in-depth monitoring of haemodynamics, oxygen transport, and vascular permeability is of a great clinical value to control the efficacy of these approaches.

Therefore, the aim of this study was to compare two algorithms of goal-directed therapy aimed to achieve a postoperative haemodynamic optimization in combined valve repair surgery.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Forty-three adult patients scheduled for elective two valve replacement/repair were enrolled into randomised single-centre study. All interventions were performed in cardiosurgical department of City hospital #1 (Arkhangelsk, Russian Federation) by the same surgical team. Three patients were excluded from the analysis; two - due to protocol violation and one - due to inadequate surgical correction diagnosed by intraoperative transoesophageal echocardiography.

Day before surgery patients were asked for informed consent and randomized in two groups. In the first group postoperative haemodynamic optimization was targeted on parameters provided by pulmonary artery catheter (the PAC-group, n = 20): pulmonary arterial occlusion pressure, cardiac index (LifeScope monitor, Nihon Kohden, Japan) and hemoglobin blood level. In the second group haemodynamics was managed using parameters given by transpulmonary thermodilution (the COMPLEX-group), that included cardiac index, global end-diastolic volume index, extravascular lung water index, continuous central venous oxygen saturation, and oxygen delivery index as measured with PiCCO2 monitor (Pulsion Medical Systems, Munich, Germany. In addition, mean arterial pressure, heart rate, and hemoglobin concentration were included into both PAC- and PiCCO2-driven protocols.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163000
        • City hospital # 1 / Northern State Medical University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Two valve repair / replacements
  • Age above 18
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • pulmonary hypertension
  • insulin-dependent diabetes mellitus
  • severe atherosclerosis of femoral arteries
  • severe respiratory failure
  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Pulmonary artery catheter (PAC)
PAC was used to guide hemodynamic therapy after combined valve repair
장치: Swan-Ganz catheter
the data s=derived from PAC included pulmonary artery occlusion pressure etc
다른 이름들:
  • 실제가 아님
활성 비교기: COMPLEX
An combination of transpulmonary thermodilution and continuous monitoring of central venous saturation was used to guide hemodynamic therapy after combined valve repair surgery.
장치: transpulmonary thermodilution + central venous saturation
Described in details above
다른 이름들:
  • 비실제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality
기간: Day 28
Mortality rate at Day 28
Day 28

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fit for discharge
기간: non actual
Formal 'fit for discharge from ICU' criteria
non actual
Vasoactive support
기간: 7 days
Duration of vasopressor and or inotrope support
7 days
Duration of respiratory support
기간: Day 7
The total duration of the respiratory support
Day 7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern State Medical University

협력자

University of Tromso

수사관

  • 수석 연구원: Mikhail Y. Kirov, MD, PhD, Northern State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCVO2-2008

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