Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist
2015년 7월 22일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.
연구 개요
상세 설명
To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 85 years
- History of chronic obstructive lung disease
- Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
- Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
- Informed consent obtained from a next of kin
- Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient
Exclusion Criteria:
- Tracheostomy
- Facial or cranial trauma or surgery
- Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
- Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
- Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
- Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
- Next of kin refuses informed consent
- Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
|
non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony
기간: outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
changes in respiratory pattern
기간: study duration
|
study duration
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas Brander, MD, University Hospital (Inselspital) and University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .