Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist
2015年7月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.
研究概览
详细说明
To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 85 years
- History of chronic obstructive lung disease
- Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
- Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
- Informed consent obtained from a next of kin
- Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient
Exclusion Criteria:
- Tracheostomy
- Facial or cranial trauma or surgery
- Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
- Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
- Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
- Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
- Next of kin refuses informed consent
- Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
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non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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patient-ventilator synchrony
大体时间：outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
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outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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changes in respiratory pattern
大体时间：study duration
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study duration
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lukas Brander, MD、University Hospital (Inselspital) and University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月19日
首次发布 (估计)
2011年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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