Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist
keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 85 years
- History of chronic obstructive lung disease
- Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
- Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
- Informed consent obtained from a next of kin
- Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient
Exclusion Criteria:
- Tracheostomy
- Facial or cranial trauma or surgery
- Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
- Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
- Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
- Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
- Next of kin refuses informed consent
- Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
|
non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony
Aikaikkuna: outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
changes in respiratory pattern
Aikaikkuna: study duration
|
study duration
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lukas Brander, MD, University Hospital (Inselspital) and University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE KEK 123/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .