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Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist

22. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial

Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation. NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm. The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 85 years
  • History of chronic obstructive lung disease
  • Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
  • Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
  • Informed consent obtained from a next of kin
  • Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient

Exclusion Criteria:

  • Tracheostomy
  • Facial or cranial trauma or surgery
  • Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
  • Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
  • Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
  • Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
  • Next of kin refuses informed consent
  • Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
Gerät: non-invasive neurally adjusted ventilatory assist
non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
Andere Namen:
  • neural angepasste Beatmungsunterstützung
  • nicht-invasive Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
patient-ventilator synchrony
Zeitfenster: outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
changes in respiratory pattern
Zeitfenster: study duration
study duration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukas Brander, MD, University Hospital (Inselspital) and University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE KEK 123/10

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