Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist
22 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 85 years
- History of chronic obstructive lung disease
- Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
- Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
- Informed consent obtained from a next of kin
- Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient
Exclusion Criteria:
- Tracheostomy
- Facial or cranial trauma or surgery
- Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
- Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
- Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
- Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
- Next of kin refuses informed consent
- Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
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non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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patient-ventilator synchrony
Délai: outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
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outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changes in respiratory pattern
Délai: study duration
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study duration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Brander, MD, University Hospital (Inselspital) and University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimation)
20 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE KEK 123/10
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