Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist
22. července 2015 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive Neurally Adjusted Ventilatory Assist (niNAVA) After Extubation: Proposal for a Crossover-randomized Feasibility Trial
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assistance to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
The investigators will study the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading critically ill patients.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
To assess the effects of non-invasive NAVA on respiratory muscle unloading in critically ill patients
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 85 years
- History of chronic obstructive lung disease
- Invasive mechanical ventilation for more than 12 hours
- Planned extubation according to the weaning protocol of our clinic
- Informed consent obtained from a next of kin
- Enrollment approval from a neutral physician neither participating in the study nor in the clinical treatment of the patient
Exclusion Criteria:
- Tracheostomy
- Facial or cranial trauma or surgery
- Oral, esophageal, diaphragmatic or gastric trauma or surgery
- Contraindication to insertion of a nasogastric tube (e. g. malformation, esophageal varices, esophageal perforation or rupture, Zenkers diverticulum, severe bleeding disorder)
- Uncooperative state and combativeness not responding to low levels of sedatives
- Neurological disease possibly influencing the brainstem respiratory centre, such as but not limited to: intracerebral, subarachnoidal or subdural hemorrhage, cerebral infarction, possible hypoxic encephalopathy
- Next of kin refuses informed consent
- Pregnancy. In female patients between 18 and 60 years of age, a pregnancy test will be performed.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: non-invasive NAVA
application of non-invasive NAVA in critically ill patients
|
non-invasive neurally adjusted ventilatory assist in critically ill patients
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony
Časové okno: outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
outcomes are assessed at the end of each experimental period, i.e. every 20-30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
changes in respiratory pattern
Časové okno: study duration
|
study duration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukas Brander, MD, University Hospital (Inselspital) and University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BE KEK 123/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie