- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280396
Metabolic Side-effects for Second-generation Antipsychotics
Metabolic Side-effects in Patients Receiving Clozapine and Second-generation Antipsychotics in an Outpatient Clinic
Second-generation antipsychotics (SGAs), including clozapine, are commonly used nowadays as treatment for psychosis. There are increasing concerns about their related metabolic side-effects over weight gain, risks to cause glucose intolerance and hyperlipidemia, and a specific condition known as metabolic syndrome. All these side-effects might be associated with the increased risk of cardiovascular diseases and diabetes mellitus.
This study is to analyze the simple physical measurements (weight and height) and venous blood tests (for fasting blood glucose and lipid) results collected routinely since 2008 (recommended by the local hospital authority as a territory-wide "SGAs Monitoring Program") from those outpatients receiving SGAs (amisulpride, aripiprazole, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone and ziprasidone) and/or clozapine, at a local psychiatric outpatient clinic in Hong Kong. The investigators hypothesized that there should be differential risks on metabolic side-effects amongst these SGAs.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- Western Psychiatric Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- was ≥18 years of age
- out-patients
- had received any one of these antipsychotics: aripiprazole, amisulpride, clozapine, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone, ziprasidone
- consented to provide physical measurements and venous blood samples
Exclusion Criteria:
- not consented to provide venous blood samples and/or physical measurement
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SGAs
patients receiving SGAs
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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development of metabolic syndrome according to IDF criteria
기간: 1 year
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post treatment with second generation antipsychotics
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in BMI
기간: 1 year
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post treatment with second generation antipsychotics
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert Kar Kin Chung, MBBS, Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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