- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280396
Metabolic Side-effects for Second-generation Antipsychotics
Metabolic Side-effects in Patients Receiving Clozapine and Second-generation Antipsychotics in an Outpatient Clinic
Second-generation antipsychotics (SGAs), including clozapine, are commonly used nowadays as treatment for psychosis. There are increasing concerns about their related metabolic side-effects over weight gain, risks to cause glucose intolerance and hyperlipidemia, and a specific condition known as metabolic syndrome. All these side-effects might be associated with the increased risk of cardiovascular diseases and diabetes mellitus.
This study is to analyze the simple physical measurements (weight and height) and venous blood tests (for fasting blood glucose and lipid) results collected routinely since 2008 (recommended by the local hospital authority as a territory-wide "SGAs Monitoring Program") from those outpatients receiving SGAs (amisulpride, aripiprazole, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone and ziprasidone) and/or clozapine, at a local psychiatric outpatient clinic in Hong Kong. The investigators hypothesized that there should be differential risks on metabolic side-effects amongst these SGAs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Western Psychiatric Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- was ≥18 years of age
- out-patients
- had received any one of these antipsychotics: aripiprazole, amisulpride, clozapine, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone, ziprasidone
- consented to provide physical measurements and venous blood samples
Exclusion Criteria:
- not consented to provide venous blood samples and/or physical measurement
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
SGAs
patients receiving SGAs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
development of metabolic syndrome according to IDF criteria
Prazo: 1 year
|
post treatment with second generation antipsychotics
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
change in BMI
Prazo: 1 year
|
post treatment with second generation antipsychotics
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Kar Kin Chung, MBBS, Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-1205
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