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Metabolic Side-effects for Second-generation Antipsychotics

30 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Metabolic Side-effects in Patients Receiving Clozapine and Second-generation Antipsychotics in an Outpatient Clinic

Second-generation antipsychotics (SGAs), including clozapine, are commonly used nowadays as treatment for psychosis. There are increasing concerns about their related metabolic side-effects over weight gain, risks to cause glucose intolerance and hyperlipidemia, and a specific condition known as metabolic syndrome. All these side-effects might be associated with the increased risk of cardiovascular diseases and diabetes mellitus.

This study is to analyze the simple physical measurements (weight and height) and venous blood tests (for fasting blood glucose and lipid) results collected routinely since 2008 (recommended by the local hospital authority as a territory-wide "SGAs Monitoring Program") from those outpatients receiving SGAs (amisulpride, aripiprazole, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone and ziprasidone) and/or clozapine, at a local psychiatric outpatient clinic in Hong Kong. The investigators hypothesized that there should be differential risks on metabolic side-effects amongst these SGAs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Out-patients in a public psychiatric out-patient centre

Descrição

Inclusion Criteria:

  • was ≥18 years of age
  • out-patients
  • had received any one of these antipsychotics: aripiprazole, amisulpride, clozapine, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone, ziprasidone
  • consented to provide physical measurements and venous blood samples

Exclusion Criteria:

  • not consented to provide venous blood samples and/or physical measurement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SGAs
patients receiving SGAs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
development of metabolic syndrome according to IDF criteria
Prazo: 1 year
post treatment with second generation antipsychotics
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in BMI
Prazo: 1 year
post treatment with second generation antipsychotics
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Kar Kin Chung, MBBS, Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKCTR-1205

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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