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Metabolic Side-effects for Second-generation Antipsychotics

30 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Metabolic Side-effects in Patients Receiving Clozapine and Second-generation Antipsychotics in an Outpatient Clinic

Second-generation antipsychotics (SGAs), including clozapine, are commonly used nowadays as treatment for psychosis. There are increasing concerns about their related metabolic side-effects over weight gain, risks to cause glucose intolerance and hyperlipidemia, and a specific condition known as metabolic syndrome. All these side-effects might be associated with the increased risk of cardiovascular diseases and diabetes mellitus.

This study is to analyze the simple physical measurements (weight and height) and venous blood tests (for fasting blood glucose and lipid) results collected routinely since 2008 (recommended by the local hospital authority as a territory-wide "SGAs Monitoring Program") from those outpatients receiving SGAs (amisulpride, aripiprazole, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone and ziprasidone) and/or clozapine, at a local psychiatric outpatient clinic in Hong Kong. The investigators hypothesized that there should be differential risks on metabolic side-effects amongst these SGAs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Out-patients in a public psychiatric out-patient centre

Descripción

Inclusion Criteria:

  • was ≥18 years of age
  • out-patients
  • had received any one of these antipsychotics: aripiprazole, amisulpride, clozapine, olanzapine, paliperidone, quetiapine, risperidone, ziprasidone
  • consented to provide physical measurements and venous blood samples

Exclusion Criteria:

  • not consented to provide venous blood samples and/or physical measurement

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SGAs
patients receiving SGAs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
development of metabolic syndrome according to IDF criteria
Periodo de tiempo: 1 year
post treatment with second generation antipsychotics
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in BMI
Periodo de tiempo: 1 year
post treatment with second generation antipsychotics
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Kar Kin Chung, MBBS, Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKCTR-1205

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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