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Interventions to Control Obesity in Community Colleges (CDC WAY to Health)

2011년 1월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventions to Control Obesity in Community Colleges

CDC WAY to Health is a three year, group-randomized weight loss intervention study where approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are conducted at 3, 6, and 12 months.

연구 개요

상세 설명

Despite the fact that obesity is at epidemic proportions and costs US employers an estimated $78.5 billion annually; national data indicate that less than 25% of employers are offering disease management programs to address obesity. Effective weight loss programs that are adaptable to busy work environments and maintain employee interest are needed, but few rigorous tests of these programs have been attempted.

In collaboration with the North Carolina Community College System, NC Blue Cross Blue Shield, and the State Health Plan for Teachers and State Employees, this three year group-randomized weight loss intervention studies approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges. Campuses are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are completed at 3, 6, and 12 months.

After formative research in Year 1 to adapt interventions for community college employees, the effects of these interventions are rigorously tested on 12-month weight loss (primary outcome). Most secondary outcomes (weight loss behaviors, moderate-vigorous physical activity; total calories, percent body fat, fruit/vegetable intake, absenteeism, productivity, medical expenditures, and quality of life) are assessed at baseline, 6 and 12 months; along with potential mediators/moderators of weight loss outcomes. Process tracking data measures fidelity, dose delivered/received and acceptability/satisfaction with the interventions. Extensive cost- and cost-effectiveness analysis, including return on investment, is undertaken. If proven effective, this strong partnership between community colleges, the State Health Plan, and the research team, will help guide program adoption and institutionalization/dissemination throughout the community college campus system.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1029

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • BMI greater than or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Pregnant or lactating
  • Had a recent weight loss of 20 pounds or more
  • Currently taking weight loss medication or unwilling to stop
  • Undergone or scheduled weight loss surgery
  • Experienced a malignancy requiring chemotherapy or radiation in the past five years
  • No internet access
  • Answered "yes" to the PAR-Q items and did not return a required physician's consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Environment / Usual Care
다른: WEB+ Environment
Web-based weight loss program (WEB) + Environment - Participants have access to a proven Web-based weight loss program with weekly lessons focused on lifestyle behavior changes
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
다른 이름들:
  • Web-based Weight Loss Program
다른: WEB + Cash Incentive for Weight Loss
Web-based Weight Loss Program + Cash Incentive for Weight Loss - participants have access to a proven web-based weight loss program plus they are paid cash based on the percent weight lost at 12 months compared to baseline.
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
다른 이름들:
  • Web-based Weight Loss Program
Participants are paid cash based on the percent weight lost at 3, 6, and 12 months.
다른 이름들:
  • Web-based weight loss program + Cash incentive

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
weight change
기간: 3, 6, and 12 months
participants weight change will be analyzed at 12 months compared to baseline
3, 6, and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
moderate vigorous physical activity
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
total calories
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
percent body fat
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
fruit/veg intake
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
absenteeism
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
quality of life
기간: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
medical expenditures
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Laura A Linnan, ScD, CHES, UNC Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04-0509
  • DP000102 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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