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Interventions to Control Obesity in Community Colleges (CDC WAY to Health)

21. Januar 2011 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventions to Control Obesity in Community Colleges

CDC WAY to Health is a three year, group-randomized weight loss intervention study where approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are conducted at 3, 6, and 12 months.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Despite the fact that obesity is at epidemic proportions and costs US employers an estimated $78.5 billion annually; national data indicate that less than 25% of employers are offering disease management programs to address obesity. Effective weight loss programs that are adaptable to busy work environments and maintain employee interest are needed, but few rigorous tests of these programs have been attempted.

In collaboration with the North Carolina Community College System, NC Blue Cross Blue Shield, and the State Health Plan for Teachers and State Employees, this three year group-randomized weight loss intervention studies approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges. Campuses are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are completed at 3, 6, and 12 months.

After formative research in Year 1 to adapt interventions for community college employees, the effects of these interventions are rigorously tested on 12-month weight loss (primary outcome). Most secondary outcomes (weight loss behaviors, moderate-vigorous physical activity; total calories, percent body fat, fruit/vegetable intake, absenteeism, productivity, medical expenditures, and quality of life) are assessed at baseline, 6 and 12 months; along with potential mediators/moderators of weight loss outcomes. Process tracking data measures fidelity, dose delivered/received and acceptability/satisfaction with the interventions. Extensive cost- and cost-effectiveness analysis, including return on investment, is undertaken. If proven effective, this strong partnership between community colleges, the State Health Plan, and the research team, will help guide program adoption and institutionalization/dissemination throughout the community college campus system.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI greater than or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Pregnant or lactating
  • Had a recent weight loss of 20 pounds or more
  • Currently taking weight loss medication or unwilling to stop
  • Undergone or scheduled weight loss surgery
  • Experienced a malignancy requiring chemotherapy or radiation in the past five years
  • No internet access
  • Answered "yes" to the PAR-Q items and did not return a required physician's consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Environment / Usual Care
Sonstiges: WEB+ Environment
Web-based weight loss program (WEB) + Environment - Participants have access to a proven Web-based weight loss program with weekly lessons focused on lifestyle behavior changes
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Andere Namen:
  • Web-based Weight Loss Program
Sonstiges: WEB + Cash Incentive for Weight Loss
Web-based Weight Loss Program + Cash Incentive for Weight Loss - participants have access to a proven web-based weight loss program plus they are paid cash based on the percent weight lost at 12 months compared to baseline.
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Andere Namen:
  • Web-based Weight Loss Program
Participants are paid cash based on the percent weight lost at 3, 6, and 12 months.
Andere Namen:
  • Web-based weight loss program + Cash incentive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weight change
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
participants weight change will be analyzed at 12 months compared to baseline
3, 6, and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
moderate vigorous physical activity
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
total calories
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
percent body fat
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
fruit/veg intake
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
absenteeism
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
quality of life
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
medical expenditures
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Linnan, ScD, CHES, UNC Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-0509
  • DP000102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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