- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01282775
Interventions to Control Obesity in Community Colleges (CDC WAY to Health)
Interventions to Control Obesity in Community Colleges
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the fact that obesity is at epidemic proportions and costs US employers an estimated $78.5 billion annually; national data indicate that less than 25% of employers are offering disease management programs to address obesity. Effective weight loss programs that are adaptable to busy work environments and maintain employee interest are needed, but few rigorous tests of these programs have been attempted.
In collaboration with the North Carolina Community College System, NC Blue Cross Blue Shield, and the State Health Plan for Teachers and State Employees, this three year group-randomized weight loss intervention studies approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges. Campuses are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are completed at 3, 6, and 12 months.
After formative research in Year 1 to adapt interventions for community college employees, the effects of these interventions are rigorously tested on 12-month weight loss (primary outcome). Most secondary outcomes (weight loss behaviors, moderate-vigorous physical activity; total calories, percent body fat, fruit/vegetable intake, absenteeism, productivity, medical expenditures, and quality of life) are assessed at baseline, 6 and 12 months; along with potential mediators/moderators of weight loss outcomes. Process tracking data measures fidelity, dose delivered/received and acceptability/satisfaction with the interventions. Extensive cost- and cost-effectiveness analysis, including return on investment, is undertaken. If proven effective, this strong partnership between community colleges, the State Health Plan, and the research team, will help guide program adoption and institutionalization/dissemination throughout the community college campus system.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI greater than or equal to 25
Exclusion Criteria:
- Type I diabetes
- Pregnant or lactating
- Had a recent weight loss of 20 pounds or more
- Currently taking weight loss medication or unwilling to stop
- Undergone or scheduled weight loss surgery
- Experienced a malignancy requiring chemotherapy or radiation in the past five years
- No internet access
- Answered "yes" to the PAR-Q items and did not return a required physician's consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Environment / Usual Care
|
|
|
Muut: WEB+ Environment
Web-based weight loss program (WEB) + Environment - Participants have access to a proven Web-based weight loss program with weekly lessons focused on lifestyle behavior changes
|
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Muut nimet:
|
|
Muut: WEB + Cash Incentive for Weight Loss
Web-based Weight Loss Program + Cash Incentive for Weight Loss - participants have access to a proven web-based weight loss program plus they are paid cash based on the percent weight lost at 12 months compared to baseline.
|
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Muut nimet:
Participants are paid cash based on the percent weight lost at 3, 6, and 12 months.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
weight change
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
participants weight change will be analyzed at 12 months compared to baseline
|
3, 6, and 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
moderate vigorous physical activity
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
total calories
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
percent body fat
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
fruit/veg intake
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
absenteeism
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
quality of life
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months
|
3, 6, and 12 months
|
|
medical expenditures
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Linnan, ScD, CHES, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0509
- DP000102 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .