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Interventions to Control Obesity in Community Colleges (CDC WAY to Health)

21 de janeiro de 2011 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventions to Control Obesity in Community Colleges

CDC WAY to Health is a three year, group-randomized weight loss intervention study where approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are conducted at 3, 6, and 12 months.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Despite the fact that obesity is at epidemic proportions and costs US employers an estimated $78.5 billion annually; national data indicate that less than 25% of employers are offering disease management programs to address obesity. Effective weight loss programs that are adaptable to busy work environments and maintain employee interest are needed, but few rigorous tests of these programs have been attempted.

In collaboration with the North Carolina Community College System, NC Blue Cross Blue Shield, and the State Health Plan for Teachers and State Employees, this three year group-randomized weight loss intervention studies approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges. Campuses are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are completed at 3, 6, and 12 months.

After formative research in Year 1 to adapt interventions for community college employees, the effects of these interventions are rigorously tested on 12-month weight loss (primary outcome). Most secondary outcomes (weight loss behaviors, moderate-vigorous physical activity; total calories, percent body fat, fruit/vegetable intake, absenteeism, productivity, medical expenditures, and quality of life) are assessed at baseline, 6 and 12 months; along with potential mediators/moderators of weight loss outcomes. Process tracking data measures fidelity, dose delivered/received and acceptability/satisfaction with the interventions. Extensive cost- and cost-effectiveness analysis, including return on investment, is undertaken. If proven effective, this strong partnership between community colleges, the State Health Plan, and the research team, will help guide program adoption and institutionalization/dissemination throughout the community college campus system.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1029

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI greater than or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Pregnant or lactating
  • Had a recent weight loss of 20 pounds or more
  • Currently taking weight loss medication or unwilling to stop
  • Undergone or scheduled weight loss surgery
  • Experienced a malignancy requiring chemotherapy or radiation in the past five years
  • No internet access
  • Answered "yes" to the PAR-Q items and did not return a required physician's consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Environment / Usual Care
Outro: WEB+ Environment
Web-based weight loss program (WEB) + Environment - Participants have access to a proven Web-based weight loss program with weekly lessons focused on lifestyle behavior changes
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Outros nomes:
  • Web-based Weight Loss Program
Outro: WEB + Cash Incentive for Weight Loss
Web-based Weight Loss Program + Cash Incentive for Weight Loss - participants have access to a proven web-based weight loss program plus they are paid cash based on the percent weight lost at 12 months compared to baseline.
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Outros nomes:
  • Web-based Weight Loss Program
Participants are paid cash based on the percent weight lost at 3, 6, and 12 months.
Outros nomes:
  • Web-based weight loss program + Cash incentive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
weight change
Prazo: 3, 6, and 12 months
participants weight change will be analyzed at 12 months compared to baseline
3, 6, and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
moderate vigorous physical activity
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
total calories
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
percent body fat
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
fruit/veg intake
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
absenteeism
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
quality of life
Prazo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
medical expenditures
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Linnan, ScD, CHES, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-0509
  • DP000102 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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