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Interventions to Control Obesity in Community Colleges (CDC WAY to Health)

21 de enero de 2011 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventions to Control Obesity in Community Colleges

CDC WAY to Health is a three year, group-randomized weight loss intervention study where approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are conducted at 3, 6, and 12 months.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Despite the fact that obesity is at epidemic proportions and costs US employers an estimated $78.5 billion annually; national data indicate that less than 25% of employers are offering disease management programs to address obesity. Effective weight loss programs that are adaptable to busy work environments and maintain employee interest are needed, but few rigorous tests of these programs have been attempted.

In collaboration with the North Carolina Community College System, NC Blue Cross Blue Shield, and the State Health Plan for Teachers and State Employees, this three year group-randomized weight loss intervention studies approximately 1020 overweight/obese employees nested within 17 community colleges. Campuses are randomly assigned to receive one of three promising, state-of-the-art, theory-linked interventions: Environment/Usual Care (E); Web-based Weight Loss Program + Environment (WEB+E) or Web + Environment +Incentives (WEB+E+I). College is the unit of randomization and intervention; employee is the unit of analysis. Follow-up weigh-in assessments are completed at 3, 6, and 12 months.

After formative research in Year 1 to adapt interventions for community college employees, the effects of these interventions are rigorously tested on 12-month weight loss (primary outcome). Most secondary outcomes (weight loss behaviors, moderate-vigorous physical activity; total calories, percent body fat, fruit/vegetable intake, absenteeism, productivity, medical expenditures, and quality of life) are assessed at baseline, 6 and 12 months; along with potential mediators/moderators of weight loss outcomes. Process tracking data measures fidelity, dose delivered/received and acceptability/satisfaction with the interventions. Extensive cost- and cost-effectiveness analysis, including return on investment, is undertaken. If proven effective, this strong partnership between community colleges, the State Health Plan, and the research team, will help guide program adoption and institutionalization/dissemination throughout the community college campus system.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1029

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI greater than or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • Type I diabetes
  • Pregnant or lactating
  • Had a recent weight loss of 20 pounds or more
  • Currently taking weight loss medication or unwilling to stop
  • Undergone or scheduled weight loss surgery
  • Experienced a malignancy requiring chemotherapy or radiation in the past five years
  • No internet access
  • Answered "yes" to the PAR-Q items and did not return a required physician's consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Environment / Usual Care
Otro: WEB+ Environment
Web-based weight loss program (WEB) + Environment - Participants have access to a proven Web-based weight loss program with weekly lessons focused on lifestyle behavior changes
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Otros nombres:
  • Web-based Weight Loss Program
Otro: WEB + Cash Incentive for Weight Loss
Web-based Weight Loss Program + Cash Incentive for Weight Loss - participants have access to a proven web-based weight loss program plus they are paid cash based on the percent weight lost at 12 months compared to baseline.
Participants receive weekly lessons via the Web along with additional tools for weight loss support
Otros nombres:
  • Web-based Weight Loss Program
Participants are paid cash based on the percent weight lost at 3, 6, and 12 months.
Otros nombres:
  • Web-based weight loss program + Cash incentive

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
weight change
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
participants weight change will be analyzed at 12 months compared to baseline
3, 6, and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
moderate vigorous physical activity
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
total calories
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
percent body fat
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
fruit/veg intake
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
absenteeism
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
quality of life
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months
3, 6, and 12 months
medical expenditures
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Linnan, ScD, CHES, UNC Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-0509
  • DP000102 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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