- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01319500
크로아티아의 Yasmin® 및 기타 OC에 대한 처방 적응증에 대한 약물 사용 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 참여자를 능동적으로 감시하는 대규모 비간섭적 코호트 연구에서 많은 경구 피임약 사용자가 피임뿐 아니라 호르몬 의존성 질병 및 증상(월경전 불쾌 장애, 여드름, 자궁내막증 등)의 치료를 위해 경구 피임약을 사용하는 것으로 나타났습니다. , 난소 낭종, 다낭성 난소 증후군, 출혈 장애 및 고통스러운 기간. 경구 피임약을 복용하는 여성에 대한 국제 능동 감시 연구(INAS)에서 참가자의 30% 이상이 언급된 조건 중 하나의 치료뿐만 아니라 피임을 위해 OC를 사용한다고 보고했습니다.
일부 여성이 피임이 아닌 이러한 호르몬 의존 상태 중 하나에 대해서만 OC를 사용하는 것도 생각할 수 있습니다. 대부분의 경우 이러한 조건 중 하나에 대한 독립형 승인 표시가 있는 제제는 거의 없기 때문에 이러한 조건에 대한 배타적 사용은 오프라벨 사용으로 구성됩니다.
많은 국가에서 이러한 조건에 대한 OC의 비인가 사용의 실제 범위는 알려져 있지 않습니다. 이것은 크로아티아에도 적용됩니다. 따라서 크로아티아 보건 당국은 크로아티아의 Yasmin® 및 기타 OC에 대한 현재 처방 적응증을 조사하기 위해 약물 사용 연구를 요청했습니다. 연구 세부 사항은 크로아티아 보건 당국과 합의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- Center for Epidemiology and Health Research Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기간 동안 OC 처방을 받은 여성(2011년 2월-3월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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야스민
OC "야스민"을 포함하는 드로스피레논/에티닐에스트라디올(DRSP/EE) 사용자
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기타 OC
Yasmin을 제외한 OC 사용자("기타 OC")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 그룹 및 전문의 처방에 의한 OC 처방
기간: 2009년 2월 - 2009년 3월
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다른 의사(개인 산부인과 전문의, 공공 산부인과 전문의 및 피부과 전문의)의 야스민 및 기타 OC 처방
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2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방의 이유
기간: 2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방의 주요 이유: 피임에만 해당; 비피임 사유와 결합된 피임; 비 피임 이유 만.
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2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방에 대한 비피임적 이유("피임 및 비피임" 및 "비피임 전용" 이유로 OC를 사용한 여성이 보고함
기간: 2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방에 대한 비피임 사유("피임 및 비피임 사유" 및 "비피임 사유만" 두 범주 모두 포함)
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2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방에 대한 비피임적 이유(비피임적 이유로만 OC를 사용한 여성이 보고함)
기간: 2009년 2월 - 2009년 3월
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OC 처방에 대한 전적으로 비피임적 이유(피임을 의도하지 않음, 범주 "비피임적 이유만")
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2009년 2월 - 2009년 3월
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산부인과 의사와 피부과 의사가 OC 처방을 하는 이유
기간: 2009년 2월 - 2009년 3월
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2009년 2월 - 2009년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juergen C Dinger, MD, PhD, Berlin Center for Epidemiology and Health Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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