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Estudio de utilización de fármacos sobre las indicaciones de prescripción de Yasmin® y otros anticonceptivos orales en Croacia

17 de octubre de 2012 actualizado por: Juergen Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Este estudio investiga el patrón de utilización de medicamentos de anticonceptivos orales (AO) en Croacia. Se pidió a los ginecólogos y dermatólogos que contribuyeran con datos de prescripción de anticonceptivos orales para este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Grandes estudios prospectivos de cohortes no intervencionistas con vigilancia activa de los participantes del estudio indican que muchas usuarias de anticonceptivos orales usan estos preparados no solo para la anticoncepción sino también para el tratamiento de enfermedades y síntomas dependientes de hormonas, como el trastorno disfórico premenstrual, el acné, la endometriosis. , quistes ováricos, síndrome de ovario poliquístico, trastornos hemorrágicos y períodos dolorosos. En el Estudio Internacional de Vigilancia Activa de Mujeres que Toman Anticonceptivos Orales (INAS), más del 30% de las participantes informaron que usan su AO para la anticoncepción, así como para el tratamiento de una de las condiciones mencionadas.

También es concebible que algunas mujeres usen anticonceptivos orales no para la anticoncepción sino solo para una de estas condiciones dependientes de hormonas. En la mayoría de los casos, el uso exclusivo para estas condiciones constituiría un uso no indicado en la etiqueta, ya que solo unas pocas preparaciones tienen una indicación aprobada independiente para una de estas condiciones.

Para muchos países, se desconoce el alcance real del uso no indicado en la etiqueta de los anticonceptivos orales para estas afecciones. Esto se aplica también a Croacia. Por lo tanto, la autoridad sanitaria croata solicitó un estudio de utilización de medicamentos para investigar las indicaciones de prescripción actuales de Yasmin® y otros anticonceptivos orales en Croacia. Los detalles del estudio se acordaron con la autoridad sanitaria croata.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3776

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10115
        • Center for Epidemiology and Health Research Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En general, se solicita a una muestra representativa de 100 ginecólogos y 31 dermatólogos que aporten datos de prescripción de anticonceptivos orales a este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con prescripción de anticonceptivos orales durante el período (febrero-marzo de 2011)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Yasmin
Usuarios de drospirenona/etinilestradiol (DRSP/EE) que contiene OC "Yasmin"
Otros OC
Usuarios de OC excepto Yasmin ("Otros OC")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recetas de OC por grupo de tratamiento y especialistas médicos que recetan
Periodo de tiempo: Febrero 2009 - Marzo 2009
Prescripciones de Yasmin y Otros ACO por diferentes médicos (ginecólogos privados, ginecólogos públicos y dermatólogos)
Febrero 2009 - Marzo 2009
Razones para las recetas de anticonceptivos orales
Periodo de tiempo: Febrero 2009 - Marzo 2009
Las principales razones para la prescripción de anticonceptivos orales: solo anticoncepción; anticoncepción combinada con razones no anticonceptivas; razones no anticonceptivas solamente.
Febrero 2009 - Marzo 2009
Razones no anticonceptivas para las recetas de anticonceptivos orales (informadas por mujeres que usaron anticonceptivos orales por razones "anticonceptivas y no anticonceptivas" y "solo no anticonceptivas")
Periodo de tiempo: Febrero 2009 - Marzo 2009
Motivos no anticonceptivos para la prescripción de anticonceptivos orales (incluidas ambas categorías: "anticoncepción más motivos no anticonceptivos" y "solo motivos no anticonceptivos"
Febrero 2009 - Marzo 2009
Razones no anticonceptivas para recetas de anticonceptivos orales (informadas por mujeres que usaron anticonceptivos orales solo por razones no anticonceptivas)
Periodo de tiempo: Febrero 2009 - Marzo 2009
Razones exclusivamente no anticonceptivas para prescripciones de anticonceptivos orales (sin intención de anticoncepción; categoría "razones no anticonceptivas únicamente"
Febrero 2009 - Marzo 2009
Motivos de prescripción de anticonceptivos orales por ginecólogos y dermatólogos
Periodo de tiempo: Febrero 2009 - Marzo 2009
Febrero 2009 - Marzo 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juergen C Dinger, MD, PhD, Berlin Center for Epidemiology and Health Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZEG 2009_02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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