Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystania leku dotyczące wskazań do przepisywania preparatu Yasmin® i innych środków antykoncepcyjnych w Chorwacji

17 października 2012 zaktualizowane przez: Juergen Dinger, MD, PhD, Center for Epidemiology and Health Research, Germany
Niniejsze badanie dotyczy schematu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) w Chorwacji. Ginekolodzy i dermatolodzy zostali poproszeni o wniesienie danych dotyczących przepisywania OC do tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Duże, prospektywne, nieinterwencyjne badania kohortowe z aktywną obserwacją uczestniczek badania wskazują, że wielu użytkowników doustnych środków antykoncepcyjnych stosuje te preparaty nie tylko w celu antykoncepcji, ale także w leczeniu chorób i objawów hormonozależnych – takich jak przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne, trądzik, endometrioza , torbiele jajników, zespół policystycznych jajników, skazy krwotoczne i bolesne miesiączki. W badaniu International Active Surveillance Study of Women Take Oral Contraceptives (INAS) ponad 30% uczestniczek zadeklarowało, że używa swoich środków antykoncepcyjnych do antykoncepcji, jak również do leczenia jednego z wymienionych schorzeń.

Można sobie również wyobrazić, że niektóre kobiety stosują OC nie w celu antykoncepcji, ale tylko w jednym z tych warunków zależnych od hormonów. W większości przypadków wyłączne stosowanie w tych schorzeniach oznaczałoby stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi, ponieważ tylko kilka preparatów ma niezależne zatwierdzone wskazanie dla jednego z tych schorzeń.

W wielu krajach rzeczywisty zakres stosowania środków antykoncepcyjnych poza wskazaniami rejestracyjnymi w tych schorzeniach jest nieznany. Dotyczy to również Chorwacji. W związku z tym chorwackie władze ds. zdrowia zwróciły się o przeprowadzenie badania nad stosowaniem leku w celu zbadania aktualnych wskazań do przepisywania Yasmin® i innych środków antykoncepcyjnych w Chorwacji. Szczegóły badania zostały uzgodnione z chorwackim organem ds. zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3776

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Center for Epidemiology and Health Research Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólnie rzecz biorąc, poproszono reprezentatywną próbę 100 ginekologów i 31 dermatologów o przekazanie danych dotyczących przepisywania OC do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z receptą na OC w okresie (luty-marzec 2011)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jaśmin
Użytkownicy drospirenonu/etynyloestradiolu (DRSP/EE) zawierającego OC „Yasmin”
Inne OC
Użytkownicy OC z wyjątkiem Yasmin („Inne OC”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty OC według grup terapeutycznych i lekarzy specjalistów przepisujących leki
Ramy czasowe: Luty 2009 - marzec 2009
Recepty na Yasmin i inne OC przez różnych lekarzy (prywatnych ginekologów, publicznych ginekologów i dermatologów)
Luty 2009 - marzec 2009
Powody przepisywania OC
Ramy czasowe: Luty 2009 - marzec 2009
Główne powody przepisywania OC: tylko antykoncepcja; antykoncepcja połączona z przyczynami innymi niż antykoncepcyjne; wyłącznie ze względów antykoncepcyjnych.
Luty 2009 - marzec 2009
Powody przepisywania środków antykoncepcyjnych niezwiązane z antykoncepcją (zgłaszane przez kobiety, które stosowały środki antykoncepcyjne z powodów „antykoncepcyjnych i nieantykoncepcyjnych” oraz „wyłącznie antykoncepcyjnych”
Ramy czasowe: Luty 2009 - marzec 2009
Powody inne niż antykoncepcyjne dla recept OC (w tym obie kategorie: „antykoncepcja plus powody inne niż antykoncepcyjne” i „tylko powody inne niż antykoncepcyjne”
Luty 2009 - marzec 2009
Nieantykoncepcyjne powody przepisywania środków antykoncepcyjnych (zgłaszane przez kobiety, które stosowały środki antykoncepcyjne wyłącznie z powodów niezwiązanych z antykoncepcją)
Ramy czasowe: Luty 2009 - marzec 2009
Wyłącznie powody nieantykoncepcyjne dla recept OC (antykoncepcja nie jest przeznaczona; kategoria „wyłącznie powody nieantykoncepcyjne”
Luty 2009 - marzec 2009
Powody przepisywania OC przez ginekologów i dermatologów
Ramy czasowe: Luty 2009 - marzec 2009
Luty 2009 - marzec 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen C Dinger, MD, PhD, Berlin Center for Epidemiology and Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZEG 2009_02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj