Undersøgelse af lægemiddelbrug af ordinerende indikationer for Yasmin® og andre OC'er i Kroatien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Store, prospektive ikke-interventionelle kohortestudier med aktiv overvågning af studiedeltagere indikerer, at mange brugere af orale præventionsmidler bruger disse præparater ikke kun til prævention, men også til behandling af hormonafhængige sygdomme og symptomer - såsom præmenstruel dysforisk lidelse, acne, endometriose , ovariecyster, polycystisk ovariesyndrom, blødningsforstyrrelser og smertefulde menstruationer. I den internationale aktive overvågningsundersøgelse af kvinder, der tager orale præventionsmidler (INAS), rapporterede mere end 30 % af deltagerne, at de bruger deres OC til prævention såvel som til behandling af en af de nævnte tilstande.
Det er også tænkeligt, at nogle kvinder bruger OC ikke til prævention, men kun til en af disse hormonafhængige tilstande. I de fleste tilfælde vil den eksklusive brug for disse tilstande udgøre off-label brug, da kun få præparater har en selvstændig godkendt indikation for en af disse tilstande.
For mange lande er det faktiske omfang af off-label brug af OC'er til disse tilstande ukendt. Det gælder også for Kroatien. Derfor anmodede den kroatiske sundhedsmyndighed om en undersøgelse af lægemiddelanvendelse for at undersøge aktuelle ordinationsindikationer for Yasmin® og andre lægemidler i Kroatien. Undersøgelsesdetaljerne blev aftalt med den kroatiske sundhedsmyndighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10115
- Center for Epidemiology and Health Research Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med en OC-recept i tidsrammen (feb-marts 2011)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Yasmin
Brugere af drospirenon/ethinylestradiol (DRSP/EE) indeholdende OC "Yasmin"
|
|
Andre OC'er
Brugere af OC'er undtagen Yasmin ("Andre OC'er")
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OC-ordinationer af behandlingsgruppe og ordinerende lægespecialister
Tidsramme: Februar 2009 - marts 2009
|
Recepter af Yasmin og andre lægemidler fra forskellige læger (private gynækologer, offentlige gynækologer og hudlæger)
|
Februar 2009 - marts 2009
|
|
Årsager til OC-recepter
Tidsramme: Februar 2009 - marts 2009
|
De vigtigste årsager til OC-recept: kun prævention; prævention kombineret med ikke-præventionsmæssige årsager; kun ikke-præventionsmæssige årsager.
|
Februar 2009 - marts 2009
|
|
Ikke-præventionsmæssige årsager til OC-recepter (rapporteret af kvinder, der brugte OC'er af "præventionsmidler og ikke-præventionsmidler" og "kun ikke-præventionsmidler" årsager
Tidsramme: Februar 2009 - marts 2009
|
Ikke-præventionsmæssige årsager til OC-recepter (inklusive begge kategorier: "prævention plus ikke-præventionsmæssige årsager" og "kun ikke-præventionsmæssige årsager"
|
Februar 2009 - marts 2009
|
|
Ikke-præventionsmæssige årsager til OC-recepter (rapporteret af kvinder, der kun brugte OC'er af ikke-præventionsmæssige årsager)
Tidsramme: Februar 2009 - marts 2009
|
Udelukkende ikke-præventionsmæssige årsager til OC-recepter (ingen prævention beregnet; kategori "kun ikke-præventionsmæssige årsager"
|
Februar 2009 - marts 2009
|
|
Årsager til OC-recepter fra gynækologer og hudlæger
Tidsramme: Februar 2009 - marts 2009
|
Februar 2009 - marts 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juergen C Dinger, MD, PhD, Berlin Center for Epidemiology and Health Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZEG 2009_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .