- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01328691
정맥 종양 혈전을 동반한 신세포암종(RCC)의 예후인자
국내 신세포암종 및 정맥종양 혈전확장 환자의 예후인자: New 2009 TNM 병기체계 적용
신장 세포 암종(RCC)은 각각 23%와 7%에서 신장 정맥과 하대정맥(IVC)으로 확장되어 정맥계를 침범하는 경향이 있습니다. 방사선, 화학 요법 및 면역 요법의 발전에도 불구하고 종양 혈전이 있는 RCC의 참조 표준은 외과적 절제로 남아 있습니다. 그러나 근치 신절제술과 종양 혈전 절제술로 치료받은 정맥 종양 혈전이 있는 RCC 환자의 5년 생존율은 수술 기술과 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고 35-45%에 불과합니다. 또한, 발현 당시 림프절 또는 원격 전이의 증거가 없는 환자의 5년 생존율도 45% - 65%에 불과합니다.
RCC에 대한 결과 예측은 여전히 논란의 여지가 있으며 많은 매개변수가 예후의 중요성에 대해 테스트되었지만 임상 실습에서 널리 수용되는 것은 소수에 불과합니다. 현재 RCC 및 정맥 종양 혈전 환자의 병리학적 병기(T 병기), 림프절 상태(N 병기) 및 조직학적 등급이 주요 예후 변수를 나타냅니다. 이에 따라 AJCC(American Joint Committee on Cancer) TNM 분류는 정기적으로 개정되고 있으며, 최근에는 새로운 2009 AJCC TNM 병기 분류 체계가 제안되었다.
RCC는 유럽 및 북미와 같은 선진국에서 더 널리 퍼져 있습니다. 아시아에서는 상대적으로 덜 일반적입니다. 그러나 이 지역의 발병률은 지난 10년 동안 증가한 것으로 보입니다. 최근 몇 가지 시리즈는 일부 암에서 연령과 단계를 통제한 후에도 생존의 인종적 또는 민족적 차이가 지속된다고 제안했습니다. 신장 세포 암종의 경우, 다양한 인종 그룹에서 진단된 악성 종양이 서로 다른 임상적 특징을 가지고 있음이 입증되었습니다: 제시된 증상, 질병 경과 및 표준 치료 후 결과는 백인, 히스패닉, 아프리카 환자 간에 상당히 다양했습니다. -미국 및 아시아 배경. 최근 연구에 따르면 RCC 환자의 생존에 인종 및 확립된 요인이 영향을 미치며 아시아 태평양 섬 주민 민족이 전체 또는 암 특정 생존의 개선을 예측할 수 있다고 보고되었습니다.
지금까지 신세포암과 정맥종양 혈전이 있는 아시아인을 대상으로 근치 신절제술과 혈전절제술 후 수술 결과와 생존의 예후 인자에 대한 데이터가 희박한 반면, 대부분의 연구는 서양 국가에서 수행되었습니다. 본 연구의 목적은 혈전제거술을 동반한 근치 신절제술 후 수술 결과를 다루고, 신정맥 또는 IVC로 종양 혈전 확장이 있는 한국인 환자의 생존에 영향을 미치는 예후 인자를 평가하는 것이었습니다. 새로 개정된 2009 AJCC TNM 스테이징 시스템.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 근치 신장 절제술 및 혈전 절제술을 받은 RCC 및 정맥 종양 혈전 환자
제외 기준:
- 폰 히펠-린다우병
- 결절성 경화증 증후군
- 윌름스 종양
- 동기 양측 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 특이 생존
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheol Kwak, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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